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警惕藥品說(shuō)明書(shū)的一字之差
發(fā)布日期:2012-06-16 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)日前發(fā)布了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》。新修訂的說(shuō)明書(shū)要求新生兒和1歲以下嬰兒禁用氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、氨酚烷胺那敏膠囊。另外,對(duì)于復(fù)方氨酚烷胺片也刪除了“注意事項(xiàng)”中“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”的內(nèi)容。
在SFDA官方網(wǎng)站上查詢到,目前,SFDA批準(zhǔn)的含鹽酸金剛烷胺的復(fù)方OTC藥共有9個(gè)品種,涉及須進(jìn)行說(shuō)明書(shū)修改的有5個(gè)品種,涉及企業(yè)總計(jì)173個(gè),其中包括一些國(guó)內(nèi)知名企業(yè)和市面上暢銷的品牌。
通知發(fā)布后,引起了媒體的廣泛關(guān)注,并給予了大量報(bào)道。筆者發(fā)現(xiàn),因?yàn)橥ㄓ妹嗨?,一些不含金剛烷胺成分的感冒藥也成了“挨批”?duì)象。例如,在一篇名為《幼兒禁用感冒藥個(gè)別藥店仍在推薦》的報(bào)道中寫(xiě)到:“……另外一家藥店的銷售人員在優(yōu)卡丹沒(méi)貨的情況下,向記者推薦了小兒氨酚黃那敏顆粒,也為1歲以下幼兒禁用藥品?!笔獠恢喊狈狱S那敏顆粒的成分是對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏和人工牛黃,并不含鹽酸金剛烷胺。而含鹽酸金剛烷胺成分的藥是氨金黃敏顆粒,一字之差,馮京被當(dāng)馬涼挨了打。貌似這種還不是個(gè)案,另一篇《1歲嬰兒禁用兒童感冒藥宜賓各藥店普遍有售》和一家衛(wèi)視的晚間新聞報(bào)道中也是犯了同樣錯(cuò)誤。
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)整理發(fā)現(xiàn),我國(guó)擁有小兒氨酚黃那敏顆粒批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)多達(dá)408個(gè),也即意味有400多個(gè)企業(yè)的該品種被一些媒體的流彈錯(cuò)掃,躺著也中了槍。
當(dāng)然,單就這一事例來(lái)說(shuō),對(duì)于百姓可能并不會(huì)產(chǎn)生太大的影響,畢竟到藥店為1歲以下兒童購(gòu)藥自行治療的比例相當(dāng)少,同時(shí),百姓還可以有其他很多選擇。
但如果是用藥宣傳方面產(chǎn)生錯(cuò)誤呢?比如:他巴唑和地巴唑,一個(gè)是抗甲狀腺藥物,另一個(gè)是降壓藥;優(yōu)降糖和優(yōu)降寧,一個(gè)是降糖藥,另一個(gè)是降壓藥,如果不慎使用錯(cuò)誤,很可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
很顯然,這屬于醫(yī)藥衛(wèi)生新聞報(bào)道中的失真。姑且不論其原因,作為企業(yè)實(shí)際上在這件事情可以得到的一個(gè)啟示是:加強(qiáng)藥品分辨率,尤其是對(duì)OTC藥品。 東方醫(yī)藥網(wǎng)
如何讓消費(fèi)者更清楚地知道你的藥品是治療什么的,如何讓普通消費(fèi)者更準(zhǔn)確地讀懂你的藥品說(shuō)明書(shū),是擺在藥企面前的一道課題。
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