東方醫(yī)藥網(wǎng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)盡管近年來(lái)取得了高速增長(zhǎng)，但中國(guó)無(wú)疑還符合WHO的“發(fā)展中成員國(guó)”的條件，2008年全國(guó)人大修改訂了《中華人民共和國(guó)專利法》，其第五十條決定 ：“為了公共健康目的，對(duì)取得專利權(quán)的藥品，國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可?！敝袊?guó)實(shí)際已經(jīng)具備對(duì)專利抗腫瘤藥實(shí)施強(qiáng)制許可的法理依據(jù)，然而遺憾的是我們不僅沒(méi)有將其付諸行動(dòng)，還禁止了零售價(jià)不及專利藥15%的印度仿制品在中國(guó)的銷售，更在藥品定價(jià)、采購(gòu)和報(bào)銷等環(huán)節(jié)實(shí)施了一系列實(shí)質(zhì)是保護(hù)外資企業(yè)、打壓本土企業(yè)的政策。我們認(rèn)為抗腫瘤藥物領(lǐng)域的危機(jī)已很嚴(yán)重，呼吁有關(guān)部門采取措施予以應(yīng)對(duì)。
1. 呼吁對(duì)抗腫瘤藥物實(shí)施國(guó)際采購(gòu)。
建議有關(guān)部門與特定生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)談判簽署“價(jià)格-容量”協(xié)議，有關(guān)藥品進(jìn)口數(shù)量、金額或份額達(dá)到不同數(shù)量級(jí)，就應(yīng)當(dāng)有不同幅度的降價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)如果不接受降價(jià)要求，既啟動(dòng)對(duì)該藥品的“強(qiáng)制許可”。
國(guó)務(wù)院《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》(國(guó)發(fā)〔2012〕11號(hào))提出 “積極推動(dòng)建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制和購(gòu)買服務(wù)的付費(fèi)機(jī)制”?！吨腥A人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》第二十九條則規(guī)定“參保人員醫(yī)療費(fèi)用中應(yīng)當(dāng)由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的部分，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位直接結(jié)算”。采用談判機(jī)制與供應(yīng)商采購(gòu)藥品的法律和政策依據(jù)已經(jīng)具備。
事實(shí)上許多經(jīng)合組織(OECD)國(guó)家也采用類似方法與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判，比如法國(guó)和澳大利亞就分別與新藥的制造商簽署價(jià)格-容量協(xié)議，如果協(xié)議規(guī)定的門檻被超過(guò)，制造商必須通過(guò)降價(jià)或向政府支付現(xiàn)金提供補(bǔ)償(取決于國(guó)家)或者從市場(chǎng)撤出這個(gè)產(chǎn)品。
2. 呼吁適時(shí)啟動(dòng)強(qiáng)制許可
建議有關(guān)部門研究設(shè)定強(qiáng)制許可的啟動(dòng)條件，當(dāng)進(jìn)口藥品達(dá)到一定數(shù)量、金額或份額，以及相關(guān)疾病發(fā)病率達(dá)到限定條件時(shí)，既啟動(dòng)強(qiáng)制許可程序。
3. 呼吁完善公立醫(yī)院藥品采購(gòu)制度
目前的藥品采購(gòu)政策，無(wú)論是“綜合評(píng)分法”還是“雙信封法”，降價(jià)作用僅限于本土企業(yè)藥品，對(duì)專利藥品和原研藥品幾乎沒(méi)有降價(jià)效果。不僅如此，有關(guān)部門卻對(duì)外資合資企業(yè)產(chǎn)品設(shè)置多項(xiàng)政策予以保護(hù)。許多部門以將國(guó)產(chǎn)輸液產(chǎn)品降到1元以下為政績(jī)和榮耀，卻對(duì)動(dòng)輒上萬(wàn)元的專利藥無(wú)動(dòng)于衷。藥品集中采購(gòu)實(shí)際演變成對(duì)本土企業(yè)藥品的剿殺和對(duì)外資企業(yè)藥品的扶持，這些做法與許多發(fā)展中國(guó)家在《多哈宣言》中爭(zhēng)取來(lái)的權(quán)力完全背道而馳，應(yīng)當(dāng)予以糾正。
為此我們呼吁廢除集中采購(gòu)的“分層次招標(biāo)”政策，這一政策使專利和原研藥品不與本土企業(yè)藥品在同一標(biāo)準(zhǔn)上競(jìng)爭(zhēng)，客觀上提高了上述藥品的中標(biāo)幾率，維持了這些藥品的高價(jià)格。呼吁廢除“一品兩規(guī)”政策，《處方管理辦法》中有關(guān)規(guī)定在實(shí)施過(guò)程中提高了專利和原研藥品中標(biāo)幾率和被采購(gòu)的幾率。
4. 呼吁完善醫(yī)保藥品報(bào)銷制度
建議實(shí)施“定額報(bào)銷”制度，對(duì)已經(jīng)有國(guó)產(chǎn)仿制品的藥品，醫(yī)保報(bào)銷按仿制品價(jià)格報(bào)銷，患者如果選擇進(jìn)口或合資藥品需要補(bǔ)足其與仿制品的價(jià)差。
5. 呼吁完善藥品定價(jià)政策
建議廢除“原研藥單獨(dú)定價(jià)”政策，這一政策在藥品過(guò)了專利保護(hù)期后，仍可以維持高于本土企業(yè)藥品的定價(jià)，使其在銷售過(guò)程中占據(jù)有利地位。建議參考國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格確定專利藥品在華銷售價(jià)格，避免國(guó)內(nèi)零售價(jià)高于國(guó)際市場(chǎng)。
許多患者和家屬青睞進(jìn)口專利藥品，這種現(xiàn)象在醫(yī)保患者中更為突出。有些醫(yī)生反映一些專利藥無(wú)疑又效果更好、副作用更小的優(yōu)勢(shì)，但有些原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制品差別并不大。東方醫(yī)藥網(wǎng)