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國(guó)家處方集兒童版正在編制
發(fā)布日期:2012-06-08 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉兒童專用藥的供不應(yīng)求是社會(huì)亟待克服的一根軟肋,直接關(guān)乎到患病兒童的康復(fù)和健康成長(zhǎng)。而在藥品市場(chǎng)上,兒童專用藥的推廣和普及不僅要靠政策的扶植,還需要全社會(huì)的共同呼吁和支持。
好在,這一困局有目共睹。國(guó)家也開(kāi)始著手破解這一困局。2011年3月,針對(duì)我國(guó)沒(méi)有一部覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威用藥指導(dǎo)書(shū)籍的現(xiàn)狀,衛(wèi)生部醫(yī)政司委托《中國(guó)國(guó)家處方集》編委會(huì)辦公室,組織全國(guó)150余名兒科著名醫(yī)藥學(xué)專家開(kāi)始編寫(xiě)該處方集的化學(xué)藥品與生物制品兒童版。
據(jù)了解,《中國(guó)國(guó)家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷兒童版)征求意見(jiàn)稿參照國(guó)際慣例,將兒童年齡界定為0?18歲,其中涉及的藥品信息主要以藥品說(shuō)明書(shū)為基礎(chǔ)。征求意見(jiàn)稿將新生兒疾病獨(dú)立設(shè)置一章,并在內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥中增加了遺傳代謝病內(nèi)容、在風(fēng)濕免疫疾病用藥中增加了先天性免疫缺陷疾病內(nèi)容,以適應(yīng)兒科臨床需要。到目前為止,征求意見(jiàn)稿共涉及234種兒科疾病及其治療方案,收錄藥品822種。
而今年年初,醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃頒布,增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力、在兒童用藥等領(lǐng)域加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成為“十二五”期間的主要任務(wù)之一。 東方醫(yī)藥網(wǎng)
省食藥監(jiān)局相關(guān)人士稱,為了保證兒童用藥安全,近年來(lái),藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格兒童藥物的審評(píng)審批,開(kāi)展兒童藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),啟動(dòng)針對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息的修改等工作。目前,國(guó)家食藥監(jiān)局正在加緊開(kāi)展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng),為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策的研究。同時(shí),積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門(mén)研究制定相應(yīng)扶持政策,鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物,確保兒童用藥安全。
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