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用價(jià)格鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新
發(fā)布日期:2012-06-05 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)在第四屆醫(yī)藥界全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上,自主創(chuàng)新再次成為今年醫(yī)藥衛(wèi)生界“兩會(huì)”代表、委員關(guān)注的焦點(diǎn)。目前,自主創(chuàng)新日益成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力,而我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨著從仿制到創(chuàng)新的關(guān)鍵時(shí)期。而創(chuàng)新藥物的價(jià)值能否在價(jià)格上得到承認(rèn),已經(jīng)成為行業(yè)自主創(chuàng)新能否持續(xù)的關(guān)鍵。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展活力的所在,是企業(yè)發(fā)展的必由之路?!?
新醫(yī)改進(jìn)行了3年,基本藥物制度的建設(shè)取得了巨大成就。但自主創(chuàng)新的發(fā)展僅僅依靠基本藥物是無法實(shí)現(xiàn)的。制藥強(qiáng)國(guó)需要依靠一個(gè)強(qiáng)大的創(chuàng)新主體才能走得更遠(yuǎn)。全國(guó)政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新強(qiáng)調(diào):“中國(guó)醫(yī)改的宏大工程不可能建立在羸弱的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,而是需要一個(gè)成熟、規(guī)范和強(qiáng)大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支撐。”雖然很多品牌企業(yè)在基本藥物招標(biāo)中遭遇一些不順,但中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體集中度提升的趨勢(shì)并沒有改變,因此,堅(jiān)持質(zhì)量第一和自主創(chuàng)新才是企業(yè)脫穎而出的關(guān)鍵。
經(jīng)過了1年,全國(guó)大部分省份都已進(jìn)行了至少一輪基本藥物招標(biāo),創(chuàng)新藥物的價(jià)格和質(zhì)量的關(guān)系問題自然再次成為代表和委員關(guān)心的熱點(diǎn)。對(duì)此,蕭偉表示:“基本藥物招投標(biāo)在實(shí)踐過程中出現(xiàn)了一些問題,有些違背了藥品的基本屬性:第一是療效,第二是安全性,第三是質(zhì)量均勻性。這幾個(gè)問題如果沒有得到認(rèn)同的話,招標(biāo)過程中就會(huì)出現(xiàn)問題?!?對(duì)于質(zhì)量和價(jià)格無法統(tǒng)一的問題,劉革新認(rèn)為問題并不僅僅出在招標(biāo)上,而是當(dāng)前我國(guó)制藥行業(yè)存在著2套產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),即2007年之前的仿制藥是仿標(biāo)準(zhǔn)(檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)),2007年之后是仿產(chǎn)品(生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效)。同時(shí),還有2套生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,即1998年版(老版)GMP和2010年版(新版)GMP并存。
而在這種情況下,不同質(zhì)的商品不能在價(jià)格上作直線比較。劉革新強(qiáng)調(diào):“我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有多、小、散的特征,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,大多數(shù)企業(yè)長(zhǎng)期陷于低水平重復(fù)仿制的路徑依賴,同品種競(jìng)爭(zhēng)激烈。如上所述,不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種在安全性和臨床療效方面存在著客觀差異;不同藥品生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和成本構(gòu)成也并不處于同一水平,這些都是不爭(zhēng)的事實(shí)?!?
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