雖然我國是藥品的出口大國，但是我國藥品出口秩序混亂，缺乏詳細(xì)的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是確實存在并非常嚴(yán)峻的。對于缺乏行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)其實表現(xiàn)在多個方面，包括我國藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)與質(zhì)量水平良莠不齊；各省對于藥品行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒有很明確的定義；即使有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，各省的標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同以及在藥品出口的時候國內(nèi)藥品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)又和國外的標(biāo)準(zhǔn)有較大出入等等，這些方面都限制了我國藥品出口企業(yè)的發(fā)展。 東方醫(yī)藥網(wǎng)

在我國絕大部分藥品企業(yè)為中小企業(yè)，其存在著例如小、散、亂的格局，這樣的情況同樣出現(xiàn)在我國藥品的出口中，其實從整個醫(yī)藥行業(yè)來看，我國醫(yī)藥企業(yè)都面臨著同樣的問題，我國藥品的出口缺乏嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
針對這種情況，我國首先要對藥品企業(yè)的質(zhì)量安全實施市場準(zhǔn)入制度，對具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)給予生產(chǎn)通行證；其次對藥品企業(yè)的設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗制度，對于檢驗不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)要堅決取締；第三是要明確各級藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門，對于違反以上準(zhǔn)入制度的藥品生產(chǎn)企業(yè)要時時監(jiān)管，以此緩解整個藥品出口企業(yè)困擾。而對于我國藥品出口行業(yè)管理責(zé)任不明確，管理措施難于出臺的問題歸根結(jié)底是一個如何有效監(jiān)管的問題，同時配套出臺細(xì)化的準(zhǔn)則。如果做不到有效的監(jiān)督管理，那么就算出臺配套措施也是一紙空文。而對于我國藥品出口而言還存在著例如我國藥品企業(yè)不能及時獲取國外相關(guān)信息、無法跟蹤國際市場的變化、信息渠道不暢通以及在藥品的出口中深受過度農(nóng)藥、重金屬、農(nóng)殘留等問題的困擾。 東方醫(yī)藥網(wǎng)

中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》指出，一般來說，國外相對注重藥品的安全和生命的健康，因此我國藥品良莠不齊、存在安全隱患確實更容易引發(fā)貿(mào)易摩擦，如“輸美肝素鈉不良反應(yīng)事件”、“巴拿馬藥品中毒事件”等等。在這些事件的背后，是以損害我國醫(yī)藥企業(yè)利益為代價；但可喜的一方面是如今我國藥品出口企業(yè)也開始打破原有的以產(chǎn)品為核心的思想模式，開始采取跨國企業(yè)的模式來運作國外市場，包括在國外組建銷售隊伍，在國外上市和推廣等，以求在出口方面獲得新的突破。