近日，關于印度抗癌藥代購第一人陸勇被撤回起訴的消息更是引發(fā)熱議。陸勇因長期為白血病友代購印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥等，曾被指控涉嫌“銷售假藥罪”。

2月3日，上海市浦東新區(qū)人民法院統(tǒng)計顯示，2013年以來，該院共審結32起因銷售“洋藥”被指控“銷售假藥罪”的案件，其中6起為海淘代購洋藥引起，其余26起均為出售假冒國外成人保健藥品案件。

按假藥論處的“真藥”

對于國外藥品進口的監(jiān)管，我國法律有嚴格的規(guī)定。

按照《藥品管理法》，未經(jīng)批準進口、銷售的藥品，均以假藥論處，而不論藥品在海外真假如何。為他人代購或自行在網(wǎng)上銷售可能構成犯罪。

1986年出生的女青年吳某，大專畢業(yè)后一心想自己創(chuàng)業(yè)。一次偶然的機會，她了解到德國產(chǎn)的藥品治療效果顯著，在市場上很受青睞。

于是，自2013年2月起，她在無藥品經(jīng)營許可證的情況下，開設“德國代購小鋪”淘寶網(wǎng)店，加價銷售從德國實體藥店網(wǎng)站購進的藥品。

2013年9月12日，警方在吳某住處當場查獲待銷售的德國產(chǎn)兒童類藥品：果味止咳糖漿28瓶、止咳消炎糖漿15瓶、止咳消炎滴劑10瓶、止咳糖漿28瓶、止咳泡騰片7支、嬰幼兒防鼻塞精油48瓶、仙露貝口服液6瓶，共計7種142件藥品，并當場抓獲了吳某。

吳某交代，這些藥品都是其在固定的幾個德國藥店網(wǎng)站上購買。

“與吳某純粹為了謀利不同，很多人走上代購洋藥的道路是從自己或親屬用藥開始?！苯袢?，浦東法院刑庭陸光怡法官指出。

張某，就是這樣的典型。1980年出生的張某是一家科技公司的工程師。幾年前，他的母親身患癌癥。

“聽媽媽的病友說，印度產(chǎn)治療腫瘤藥品易瑞沙治療效果不錯。就買了30瓶左右。2013年8月母親去世后，剩下1000多粒我就一部分賣出去，一部分送給了媽媽的病友?！睆埬辰淮?。

另據(jù)調(diào)查，2012年10月至2013年9月間，張某在明知所銷售的藥品未經(jīng)我國藥品監(jiān)管部門批準進口的情況下，從他人處購入，通過互聯(lián)網(wǎng)對外加價銷售，并將部分待售藥品由他人臨時代管。

2013年9月3日，警方從張某住處查獲待銷售的上述藥品1140粒。

“以前也不認為這個算假藥，因為它和真藥的成分一樣，而且在印度就是合法的真藥，也公開銷售”， 法庭上張某辯解。

據(jù)鑒定，吳某、張某銷售的藥品均系我國法律規(guī)定的“按假藥論處的假藥”。

據(jù)此，浦東法院審理后認為，吳某、張某的行為，均侵犯了國家藥品管理制度，依法均已構成銷售假藥罪。

根據(jù)犯罪事實、性質(zhì)、情節(jié)和對于社會危害程度，分別判處吳某有期徒刑6個月，緩刑1年，罰金2000元;張某有期徒刑1年6個月，緩刑1年6個月，罰金1萬元。

憑個人信譽難保藥品安全

很多人認為，海淘來的就是真藥，而且被告人主觀惡性小，情有可原。

吳某律師的辯護很有代表性：“被告人吳某：一是并非出于不良動機，且銷售數(shù)量較小，持續(xù)時間較短，沒有造成危害社會的后果，犯罪情節(jié)輕微;二是販賣的藥品在德國是合法的，在德國是真藥。三是系初犯、偶犯，一貫行為較好，無主觀惡性，因不懂法律而犯罪。”

那么，個人品質(zhì)、信譽和操守能否保證藥品安全?

陸法官指出，對于境外企業(yè)生產(chǎn)的藥物，我國法律之所以嚴格限制，很大原因在于，未通過我國藥監(jiān)、質(zhì)檢部門檢驗、測試、評估的“洋藥”，盲目使用可能對公民身體健康造成嚴重的、不可估計的影響。

從浦東法院審結的案件看，海淘藥品的來源渠道主要有三：一是國外一級代理商通過EMS郵寄;二是直接從國外藥店網(wǎng)站購買;三是國外個人代購后郵寄，通常為同學、朋友或生意伙伴。代購鏈條長、跨國境，缺乏有效監(jiān)管。

浦東機場郵政局的員工施某就利用職務便利做起了泰國各類減肥藥的代購，通過他人在泰國購進后EMS郵寄到國內(nèi)。

2013年8月29日，公安機關在郵政公司查獲施某待銷售減肥藥品1008粒，其中476粒因成分、藥效等問題是以次充好的假藥。

在浦東法院審結的全部32件涉洋藥刑事案件中，視為假藥的案件共9起，完全假冒的則高達23起。這23起案件中，藥物被大量添加激素類化學物質(zhì)，完全假冒，且由于多為成人保健品，涉及個人隱私，被害人往往不愿報案，潛在危險大。

案件中，洋藥代購后一般通過QQ群、網(wǎng)店、微信、微博等方式，主要在熟人之間或依靠口碑進行銷售。

按照我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證》。取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè)，都應該在網(wǎng)站的醒目位置上標注資格證書編號，供消費者查詢核實。

企業(yè)顯然無法做這種“假藥”生意，個人雖然無法取得資格證，卻是洋藥代購的主體。

任何藥物都有相應的功效、適應癥、副作用和可能存在的不良反應等，而一般海淘來的“洋藥”并沒有中文說明書。對于代購藥物轉售獲利的個人來說，通常沒有能力進行專業(yè)指導，普通消費者對藥品也缺乏相關專業(yè)知識，使用這些“來路不明”的藥品，真假難辨、售后服務無保障，安全性根本無從談起。

海淘藥物致不良反應難以維權

而對于代購藥物自用者，陸法官特別指出，使用未經(jīng)醫(yī)生指導的“海淘”藥物是自發(fā)行為，出了問題往往只能自擔后果。如果發(fā)生藥物不良反應，則可能因國內(nèi)臨床并無使用此藥而影響到及時診斷治療。如果發(fā)生消費糾紛，由于賣家在境外，投訴、舉證的環(huán)節(jié)和流程都會十分繁瑣和漫長，維權成本高。

據(jù)陸法官介紹，2014年11月，最高人民法院與最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關于辦理危害藥品安全刑事案件若干問題的解釋》第11條第2款的規(guī)定：銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。

而以往對于銷售假藥，無論數(shù)量多少，都會追究刑事責任，只不過考慮到主觀惡性、社會危害等，法院審理的海淘洋藥案通常會被判緩刑。

“雖然只是司法解釋，但畢竟為代購洋藥開了一個口子?！标懛ü僦赋?，“不過，實踐中有兩個問題值得關注：一是入罪標準較難把握。二是監(jiān)管人不能缺位，否則一旦代購被造假者盯上，利潤和風險都將高得驚人?！?/div>