東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：埃博拉病毒疫情自 2014 年在幾內(nèi)亞爆發(fā)以來，近期已經(jīng)嚴重摧毀了很多西非國家，據(jù)美國疾病控制與預防中心 (CDC) 估計，截至目前已造成 8000 余名患者死亡。

    在過去的幾個月中，制藥公司，政府，非盈利組織和研究機構的大力協(xié)作使治療埃博拉病毒的藥物和疫苗相關研究有了快速的發(fā)展。鑒于對抗埃博拉病毒相關研究的重新重視和資金支持，專家認為目前制藥巨頭如 GSK，默沙東，強生等正在研究中的疫苗或抗病毒藥物的一些關鍵研究結果可能在 2015 年公布。

    關于 GSK 埃博拉病毒疫苗 cAd3-ZEBOV 的早期臨床試驗結果于 2014 年 11 月發(fā)表于《新英格蘭雜志》(NEJM)。該疫苗為重組復制缺陷型黑猩猩 3 型腺病毒載體疫苗，可表達扎伊爾和蘇丹屬埃博拉病毒的糖蛋白。

    此研究表明 cAd3-ZEBOV 疫苗安全且具有免疫原性，并未產(chǎn)生嚴重的不良反應，20 位受試者在 4 周內(nèi)均產(chǎn)生埃博拉病毒的抗體。此外高劑量組的 10 位受試者相比于低劑量組免疫應答作用更強，產(chǎn)生更多的埃博拉病毒抗體，并且高劑量組產(chǎn)生埃博拉病毒特定的 T 細胞應答的受試者數(shù)多于低劑量組。

    誘導產(chǎn)生的 T 細胞應答是多功能的并且 CD8+T 細胞比例較高同時產(chǎn)生保護非人靈長類動物的干擾素 -γ (INF-γ) 和腫瘤細胞壞死因子 (TNF)。該研究臨床試驗所有結果將在本月公布，良好的試驗結果給予 GSK 極大的鼓舞，該疫苗預計將在 2015 年下半年投入生產(chǎn)。

    2014 年 11 月 24 日，默沙東與 NewLink Genetics 公司已達成一項全球獨家許可協(xié)議，共同擁有正在研究中的埃博拉病毒疫苗 rVSV-EBOV 的研發(fā)和商業(yè)權利，該協(xié)議授予默沙東該疫苗以及其后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)權利，該疫苗的研發(fā)者加拿大公共衛(wèi)生署（PHAC）保留該疫苗的非商業(yè)權利。

    該疫苗為重組水泡性口炎病毒載體疫苗，能表達扎伊爾屬埃博拉病毒的糖蛋白。該疫苗于 2014 年 10 月在美國進行一期臨床試驗，但是在 12 月初暫時停止主要因為瑞士日內(nèi)瓦大學醫(yī)院的 4 名受試者在接種后出現(xiàn)關節(jié)痛，總體來看，59 名受試者中 10 名出現(xiàn)關節(jié)痛，并且疼痛未經(jīng)治療迅速消失。

    2015 年 1 月 5 日，該實驗重新開始，受試者接種的劑量減小，試驗的完整結果預計將在 2015 年 3 月公布。

    強生與美國國家過敏和傳染病研究所和一家私營生物技術公司 Bavarian Nordic 正在研發(fā)一種聯(lián)合疫苗，關鍵性的一期臨床試驗于 2015 年 1 月進行，共納入 72 位健康受試者，初次接受免疫后隨后加強免疫。強生希望能于 2015 年 5 月在非洲和歐洲進行臨床二期試驗，該制藥巨頭已經(jīng)公開宣布承諾今年生產(chǎn) 200 萬支疫苗用于隨后的試驗和實際使用。

    除了這些大型制藥公司的努力，天津康希諾生物技術公司正在進行扎伊爾屬埃博拉病毒疫苗 Ad5-EBOV 的相關研發(fā)，該疫苗為重組 5 型腺病毒疫苗，2014 年 12 月開始在中國進行一期臨床試驗，計劃主要的試驗和全部臨床試驗分別于 2015 年 2 月和 6 月完成。

    除疫苗研發(fā)之外，關于治療埃博拉病毒的抗病毒藥物 favipiravir 和 ebrincidofovir 的兩項臨床試驗正在非洲進行。到目前，這兩個藥物只是被特殊地用于自愿的患者，因為其治療埃博拉病毒的效果還沒有被證明。

    Favipiravir，由富士膠卷控股公司生產(chǎn)商品名為 Avigan，被批準在日本用于治療流感，其治療埃博拉病毒的臨床試驗于 2014 年 12 月 7 日由法國醫(yī)學研究所主導進行。Favipiravir 體外抗埃博拉病毒效果顯著，但必須進行更多的研究來評估其在人體中的效果。

    評估 Brincidovovi 治療埃博拉病毒效果的臨床試驗于 2015 年 1 月 1 日由英國牛津大學主導在利比里亞進行，Brincidovovir 由美國 Chimerix 公司生產(chǎn)，目前正在進行其治療病毒引起的感染包括巨細胞病毒的三期臨床試驗，超過 500 為患者參加的已經(jīng)完成的 5 個臨床試驗研究結果表明其安全性良好并且體外抗病毒實驗表明其有抗埃博拉病毒活性。

    第三種抗病毒藥物，依賴 RNA 的 RNA 聚合酶抑制劑 BCX-4430 于 2014 年 12 月在英國進行一期臨床試驗。該藥物是由 BioCryst 生物制藥公司和美國國家過敏和傳染病研究所共同研發(fā)的，BCX-4430 是一個廣譜的抗病毒藥物，對黃熱病病毒，埃博拉病毒，馬爾堡病毒和線狀病毒均活性。

    基于預防治療埃博拉病毒的疫苗和藥物在過去的幾個月中臨床試驗研究去取得極大的進展，專家認為對埃博拉病毒的預防治療 2015 年將是至關重要的一年，埃博拉病毒候選藥物的發(fā)展需要政府和企業(yè)共同協(xié)作，不同機構間的通力協(xié)作對于埃博拉病毒預防治療疫苗和藥物的研發(fā)成功非常重要。