東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：據(jù)百健艾迪首席執(zhí)行官 Scangos 稱，在上個(gè)月報(bào)道阿爾茨海默病候選藥物 BIIB037 “引人注目”的數(shù)據(jù)之后，該公司正努力推進(jìn)這款藥物進(jìn)入 3 期試驗(yàn)。這款藥物的一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)項(xiàng)目將于今年底啟動(dòng)，Scangos 在第四季度業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)期間稱，正在進(jìn)行的由 194 名患者參與的 1b 試驗(yàn)的其它結(jié)果將于 3 月份舉行的阿爾茨海默病與帕金森病會(huì)議 (AD/PD) 上報(bào)道。

    這可能意味著初步結(jié)果將于 2016 年獲得，而百健艾迪研發(fā)主管 Williams 表示公司仍在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論這項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)的方案。BIIB037 也被稱做 Aducanumab，最初由瑞士生物科技公司 Neurimmune 開(kāi)發(fā)，它是一款以β淀粉樣蛋白為靶點(diǎn)的抗體，β淀粉樣蛋白在阿爾茨海默病患者大腦中積聚，被認(rèn)為是導(dǎo)致該疾病神經(jīng)退行性影響的因素。

    這款藥物是從高齡但認(rèn)知正常的捐獻(xiàn)者抗體中得到的抗體，它基于一種假設(shè)，即捐獻(xiàn)者的免疫系統(tǒng)已成功地抵抗了阿爾茨海默病。來(lái)自 1b 試驗(yàn)的早期結(jié)果是令人鼓舞的，其顯示對(duì)有先兆癥狀或輕微阿爾茨海默病患者的認(rèn)知有積極的影響。

    Williams 想在 3 期試驗(yàn)中采用與正在進(jìn)行的這項(xiàng)研究相同的主要結(jié)果指標(biāo) - 臨床癡呆評(píng)定量表 (CDR)，對(duì)于輕微癥狀的患者來(lái)說(shuō)，依據(jù) CDR 與阿爾茨海默試驗(yàn)通常使用的 Adas-Cog 量表相比更適合。

    百健艾迪已在阿爾茨海默病領(lǐng)域進(jìn)行了大動(dòng)作，去年 3 月份該公司從日本衛(wèi)材手中許可獲得 3 款其它藥物的共同開(kāi)發(fā)權(quán)，包括抗淀粉樣蛋白抗體 BAN2401、BACE 抑制劑 E2609 及一款以 tau 蛋白為靶點(diǎn)的化合物。BAN3401 與 E2609 目前正進(jìn)入 2 期試驗(yàn)階段，Scangos 稱。