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FDA 批準艾伯維 Duopa 用于晚期帕金森病

發(fā)布日期：2015-01-22 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：美國 FDA 批準艾伯維 Duopa 經(jīng)胃給藥用于晚期帕金森病患者癥狀波動治療。Duopa（卡比多巴 / 左旋多巴）在給藥時需要通過患者胃由一個導管經(jīng)泵直接將藥物輸送到小腸，給藥時間需要 16 個小時。

在晚期帕金森病中，這樣的一種治療方式有時是必要的，處于這一階段的患者可能會經(jīng)歷移動性不佳及嘔吐不受控制的失能期，會影響口服藥物的療效。這款藥物因其獲批適應癥的罕見性而被推薦作為一款孤兒藥。

艾伯給研發(fā)副總裁兼首席科學官 Severino 表示：“FDA 對 Duopa 的批準是艾伯維研發(fā)線的另一個重要里程碑。這一進展對晚期帕金森病患者及他們的護理人員來說是非常重要的，因為它提供了一種有助于管理癥狀波動的新治療選擇?！?/div>

Duopa 提供給患者的活性成分與口服使用的卡比多巴和左旋多巴相同，但這款藥物旨在通過胃直接進入小腸。Duopa 關鍵試驗的主要研究者 Olanow 稱：“晚期帕金森病患者存在未滿足的治療選擇。隨著這一疾病的進展，控制其波動性可能比較困難?！霸谂R床試驗中，Duopa 顯示可明顯降低晚期帕金森病患者所經(jīng)歷的失能時間?！?/div>

臨床試驗期間出現(xiàn)的一些副作用包括引起或使抑郁癥惡化、胰腺炎癥和惡心，有些患者在突然停止用藥后會經(jīng)歷發(fā)燒及意識模糊。

帕金森病仍是眾多制公司關注的一個領域，今年初，谷歌支持的遺傳學公司 23andMe 與羅氏子公司基因泰克達成一項研究協(xié)議，專注于生成 3000 名帕金森病患者的全基因組測序數(shù)據(jù)。

更多資訊請點擊：優(yōu)時比與 Neuropore 達成帕金森病藥物開發(fā)協(xié)議

艾伯維帕金森病藥物 Duopa 獲 FDA 批準

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