東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：Enanta 制藥在丙型肝炎領(lǐng)域與艾伯維合作而被人所熟知，目前其已開(kāi)始計(jì)劃下一步的單獨(dú)行動(dòng)，該公司已加入有重磅炸彈級(jí)潛能的流行性肝病治療藥物開(kāi)發(fā)競(jìng)賽中。
這家生物科技公司正投身于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 領(lǐng)域，這種病在美國(guó)影響多達(dá) 5% 的人，但目前尚無(wú)獲批治療藥物，其商業(yè)前景已在業(yè)內(nèi)激起瘋狂的研發(fā)活動(dòng)。
CEO Luly 在舊金山舉行的摩根大通醫(yī)療會(huì)議上宣布稱，Enanta 正處于 NASH 項(xiàng)目早期開(kāi)發(fā)階段。該公司的項(xiàng)目通過(guò)激活人體法尼酯 X 受體 (FXRs) 而發(fā)揮作用，F(xiàn)XRs 對(duì)肝臟內(nèi)的膽汁和脂質(zhì)具有調(diào)節(jié)作用。以 FXR 為靶點(diǎn)有助于阻止脂肪的聚集及炎癥發(fā)生，預(yù)防 NASH 標(biāo)志性的纖維化，其次也可以預(yù)防原發(fā)性膽汁性肝硬化。
該生物技術(shù)公司目前正處于試驗(yàn)藥物的優(yōu)化階段，Luly 稱，他希望今年底能為臨床前研究獲得一款 NASH 候選藥物。Enanta 投資進(jìn)入 NASH 領(lǐng)域是其在丙型肝炎領(lǐng)域核心能力的一個(gè)自然發(fā)展。肝臟疾病導(dǎo)致纖維化、肝硬化及肝衰竭，這是肝炎病毒的所有標(biāo)記，Enanta 已花費(fèi) 10 年時(shí)間來(lái)剖析及對(duì)抗這種病毒。“它與 HCV 有相同的病理生理，”Luly 表示?！岸皇怯芍拘愿闻K而非病毒引起?！?/div>
正如 Luly 指出，Enanta 擁有健康的現(xiàn)金流，這對(duì)于一個(gè)處于現(xiàn)今研發(fā)階段的生物科技公司來(lái)說(shuō)是不同尋常的。由于 FDA 于去年 12 月份批準(zhǔn)其與艾伯維合作開(kāi)發(fā)的 Viekira Pak，該公司獲得 7500 萬(wàn)美元的里程碑付款，目前為止，這一項(xiàng)目已為其帶來(lái) 2.27 億美元。如果這款藥物的復(fù)方治療藥物獲歐盟批準(zhǔn)的話，Enanta 還將獲得另一筆 7500 萬(wàn)美元的付款，該公司還將獲得兩位數(shù)的銷(xiāo)售提成。
NASH 似乎會(huì)產(chǎn)生相似的商業(yè)機(jī)會(huì)，Luly 稱，而越來(lái)越多的藥物開(kāi)發(fā)商也持有這一觀點(diǎn)。吉利德科學(xué)于 1 月份進(jìn)入該領(lǐng)域，該公司與 Phenex 制藥達(dá)成了一筆 4.7 億美元的交易，獲得后者一款用于該疾病的處于 2 期研發(fā)階段的藥物。
在 NASH 領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位的是 Intercept 制藥，其奧貝膽酸已顯示出主要療效，但在其正在進(jìn)行的 2 期項(xiàng)目中有令人煩惱的副副作用。Shire 以 2.6 億美元收購(gòu) Lumena 制藥之后在這一領(lǐng)域也開(kāi)展了研究，該公司獲得 Lumena 制藥一款處于 1 期階段的 NASH 治療藥物，其它涉足這一領(lǐng)域的還有 Jolla 制藥有 Raptor 制藥等。
Enanta 涉足 NASH 不會(huì)偏離其在丙型肝炎領(lǐng)域正在進(jìn)行的工作，該公司表示道，這包括一款下一代的與艾伯維合作的復(fù)方藥物，預(yù)計(jì)于 2017 年獲得批準(zhǔn)。在 1 期及臨床前開(kāi)發(fā)中，該生物科技公司還有三款擁有完全自主產(chǎn)權(quán)的丙型肝炎治療藥物。
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