東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:以色列 IPO 公司 NeuroDerm 雖然股市數(shù)據(jù)慘淡,但其帕金森藥物在一次小型研究中獲得了積極數(shù)據(jù),該公司最近股價因此翻一倍以上。
NeuroDerm 的兩款產(chǎn)品都是皮下給藥的藥物 - 器械組合裝置,含有高低劑量的帕金森藥物左旋多巴和卡比多巴。NeuroDerm 公司稱,在 16 例患者臨床試驗中,候選藥物表現(xiàn)出安全性和耐受性良好,左旋多巴水平與治療效果呈一致線性關(guān)系。
NeuroDerm 表示,左旋多巴和卡比多巴的口服制劑的半衰期短,因此患者每天必須服用藥物多次,這常常會導(dǎo)致血漿水平出現(xiàn)不規(guī)則的波動。據(jù)該公司介紹,在 2a 期試驗中,相比快速釋放片 NeuroDerm 的產(chǎn)品中左旋多巴的一致性水平更為“顯著”。迄今,高劑量的藥物只能通過介入手段刺激左旋多巴濃度,NeuroDerm 稱,這表明它可以代替已批準(zhǔn)的手術(shù)插入泵來治療嚴(yán)重的帕金森氏癥患者。
“這些結(jié)果豐富了臨床數(shù)據(jù),證明了我們的連續(xù)皮下給藥型 LD/CD 能夠給與更加穩(wěn)定的治療,我們預(yù)計我們的產(chǎn)品會對患者的治療效果和生活質(zhì)量產(chǎn)生巨大影響,并在大多數(shù)情況下取代需要手術(shù)干預(yù)的治療方法,”CEO Liberman 在一份聲明中稱。
目前,兩個產(chǎn)品 ND0612L 和 ND0612H 計劃在明年進(jìn)入 3 期階段試驗,而且 NeuroDerm 曾表示,預(yù)計其產(chǎn)品到 2018 年將贏得美國和歐洲的批準(zhǔn)。
這一消息引發(fā) NeuroDerm 的股價上漲超過 100%,12 月 30 日該生物技術(shù)公司股價飆升至 18 美元左右,并首次高于其首次募股時 10 美元的股價。該公司自從十一月上市后,股價一直沒有達(dá)到其預(yù)期的每股 13 至 16 美元,并且大打折扣,12 月初甚至觸及到 6 美元的最低點。
除了這兩個先導(dǎo)候選藥物,NeuroDerm 的產(chǎn)品線還包括 ND0680,該產(chǎn)品處于 1 期臨床階段,所含左旋多巴和卡比多巴的劑量更高,用于治療重癥帕金森氏癥患者;另外還有臨床前階段的 ND0701,用于向無法接受藥物組合治療的患者提供阿樸嗎啡。該公司還致力于 2 期臨床階段的 ND0801,該產(chǎn)品結(jié)合了尼古丁和奧匹哌醇治療認(rèn)知障礙。