東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：賣毒豆芽、無證銷售食品、賣假藥、違規(guī)賣特殊藥品……12月25日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了一份食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”，8家企業(yè)或個人因上述違規(guī)事件上了本次“黑榜”。這是今年10月1日起，廣東省率先實行食品藥品“黑名單”制度后，首份向社會公布的“黑名單”。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長段宇飛接受羊城晚報記者采訪時表示，食品藥品“黑名單”制度是廣東省食藥監(jiān)管局2014年建立的29個“最嚴格全過程監(jiān)管工作制度”之一，目的就是希望通過每隔一段時間，將被停產(chǎn)停業(yè)、吊銷執(zhí)照的嚴重違法違規(guī)企業(yè)向公眾曝光，從而加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度。

    8企業(yè)個人上“黑榜”

    羊城晚報記者在公布的“黑名單”上看到，上“黑榜”的都是違法違規(guī)情節(jié)較為嚴重的企業(yè)或個人，共有8家，涉及藥品零售、藥品批發(fā)、餐飲等行業(yè)。

    如，清遠市李某，因銷售毒豆芽菜，被判處有期徒刑一年六個月，并處罰金;如，梅州大埔縣湖寮鎮(zhèn)狀元酒樓，因加工食品過程中食物受到沙門氏菌污染造成食物中毒事故，酒樓被吊銷《餐飲服務(wù)許可證》之余，在自處罰決定作出之日起5年內(nèi)，該酒樓的法定代表人不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作;又如，陸豐市藥品商行因未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求銷售含特殊藥品復方制劑，直接就被吊銷了《藥品經(jīng)營許可證》;中山市板芙寶燕商行因銷售“娥羅那英軟膏”等19種假藥，自作出行政處罰決定之日起10年內(nèi)其法定代表人都不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

    率先實行“黑名單”制度

    首份“黑名單”的公布不僅意味著“黑名單”制度正式落到實處，同時也意味著廣東已經(jīng)率先將“黑名單”制度落實，并成功將此項制度規(guī)范化。

    近年來，“黑名單”被認為是一項有助于打擊食品藥品違法違規(guī)行為，加大違法違規(guī)成本的一項有力制度，一直被提及，但從未正式落實。為此，今年5月16日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局將《廣東省食品藥品安全企業(yè)“黑名單”管理規(guī)定(試行)》掛網(wǎng)，向社會公開征求意見。6月6日，《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定(試行)》經(jīng)廣東省食藥監(jiān)管局局務(wù)會審議通過，并經(jīng)廣東省人民政府法制辦公室審查通過。從10月1日起，廣東省就率先在全國實行這項食品藥品“黑名單”制度，因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關(guān)信息，被列入“黑名單”的經(jīng)營者及責任人，將通過政務(wù)網(wǎng)站向社會公布。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局方面表示，“黑名單”管理是新生事物，沒有成熟的做法經(jīng)驗供借鑒，但希望能借此來進一步強化對違法違規(guī)行為的社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督，提高了違法生產(chǎn)經(jīng)營的信用成本，對違法者產(chǎn)生有力的震懾作用。

    “上榜”者將被重點監(jiān)管

    根據(jù)“黑名單”制度，凡違法違規(guī)情節(jié)嚴重，受到食品藥品監(jiān)督管理部門責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、吊銷撤銷產(chǎn)品批準證明文件的行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員，將納入“黑名單”管理。如，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，受到責令停產(chǎn)停業(yè)，撤銷藥品批準證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的行政處罰的;又如，生產(chǎn)經(jīng)營食品安全法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品，情節(jié)嚴重，受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的。

    納入“黑名單”后，相關(guān)信息會通過藥監(jiān)部門的“黑名單”專欄向社會公布，公布期限為2年。

    更要命的是，除了將涉案產(chǎn)品的名稱、批次、標識、批準文號以及生產(chǎn)許可證號等內(nèi)容對社會公布外，就連違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址、法定代表人的姓名等內(nèi)容也將一同公布。

    除了通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督之外，食藥監(jiān)管部門還將對“上榜”者實施重點監(jiān)管。企業(yè)或個人一旦被列入了“黑名單”，食品藥品監(jiān)管部門將采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實施重點監(jiān)管。