東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：2014 年，埃博拉病毒在西非的肆虐牽動全球神經(jīng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，截止到 12 月 17 日，確診或疑感染埃博拉病毒人數(shù)已達 18603 人，其中 6915 人死亡，病死率約 37%。馬爾堡病毒與埃博拉病毒同屬絲狀病毒，二者是目前世界范圍內(nèi)最致命的病原體，致死率分別高達 88% 和 90%，研發(fā)安全有效的病毒疫苗迫在眉睫。

    早前，美國國立衛(wèi)生研究院的疫苗研究中心已經(jīng)研發(fā)出有效 DNA 疫苗。該類疫苗對非人靈長類動物有效保護率達 100%，在美國健康成人中進行的 I 期臨床試驗也顯示出良好安全性與免疫原性。但此類疫苗是否在非洲具有同樣的安全性與免疫原性仍然未知，來自烏干達的 Kibuuka 等首次對埃博拉病毒和馬爾堡病毒疫苗在非洲的安全性和免疫原性進行了臨床試驗，試驗結(jié)果于本月發(fā)表在柳葉刀雜志上。

    試驗對兩種病毒疫苗的安全性和免疫原性進行了評估：埃博拉病毒疫苗和馬爾堡病毒疫苗，此兩種病毒疫苗均是以黑猩猩 3 型腺病毒為載體的 DNA 疫苗。其中，埃博拉病毒疫苗包括編碼扎伊爾糖蛋白的 DNA 和編碼蘇丹糖蛋白的 DNA，馬爾堡病毒疫苗則是編碼馬爾堡病毒糖蛋白的 DNA。

    試驗遵循隨機雙盲對照的原則，在 108 名健康的烏干達成年人身上進行。實驗人員將受試者分為 3 組：埃博拉疫苗注射組、馬爾堡病毒疫苗注射組和兩種疫苗共同注射組。受試者在第 0、4 周、8 周接受 3 次疫苗注射，通過評估注射后局部、全身反應及毒副作用來判定免疫原性與安全性。

    結(jié)果顯示，單獨注射或共同注射兩種疫苗時，受試者對疫苗都有很好的耐受性。兩種疫苗均可誘發(fā)出抗原特異性的抗體和 T 細胞免疫應答，并且免疫應答在單獨注射組和共同注射組間并無顯著差異。

    研究者稱，前期研發(fā)的疫苗在不同人種間的免疫原性往往不同，而該項臨床試驗結(jié)果在美國和烏干達人種間顯示出相似的良好安全性和免疫原性，由于非洲仍是感染埃博拉病毒和馬爾堡病毒的高風險地區(qū)，該項臨床試驗結(jié)果顯得格外重要。這些臨床數(shù)據(jù)也將有助于更有效的埃博拉病毒疫苗的加速研發(fā)。

    來自牛津大學臨床疫苗和熱帶醫(yī)學中心的 Sridhar 評論道：“Kibuuka 等在非洲進行的埃博拉病毒疫苗和馬爾堡病毒疫苗的臨床試驗結(jié)果為成功研發(fā)病毒疫苗帶來了希望。試驗結(jié)果顯示在不同人種間，疫苗的安全性和免疫原性并無差異，這為此種以 3 型腺病毒為載體的病毒疫苗開發(fā)注入了強心劑。”

    Sridhar 建議道：“接受埃博拉病毒疫苗后產(chǎn)生免疫反應的比例還不夠高（單獨注射組為 57%，共同注射組為 47%），是否需提高劑量、增設多個劑量進行疫苗注射等以提高免疫反應還有待進一步研究。同時，接種疫苗后產(chǎn)生的抗體滴度下降迅速，接種疫苗后 44 周內(nèi)抗體滴度基本回落基線水平。以腺病毒為載體的疫苗是否可持續(xù)誘導免疫反應、絲狀病毒疫苗是否只能在疫情爆發(fā)時用作控制疫情及疫苗在接種后多久可對接種者產(chǎn)生保護作用等都需明確。”

    不過，Sridhar 對該項臨床試驗結(jié)果充滿信心：“Kibuuka 等的研究向成功研制非洲絲狀病毒疫苗邁出了重要的第一步?！?/div>