【通用名稱】依帕司他片
【商品名稱】依帕司他片(唐林)
【主要成分】依帕司他
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯桔黃色。
【適 應(yīng) 癥】糖尿病性神經(jīng)病變。
【規(guī) 格】50mg。
【用法用量】通常成人劑量每次50毫克(1片),每日3次,于飯前口服。
【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏:偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。
2.肝臟:偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。
3.消化系統(tǒng):偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。
4.腎臟:偶見肌酐升高。
5.其他:極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。
【注意事項(xiàng)】1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn),防止兒童誤食。
2、服用本品后,尿液可能出現(xiàn)褐紅色,此為正?,F(xiàn)象,因此有些檢測(cè)項(xiàng)目中可能會(huì)受到影響。
3、過(guò)敏體質(zhì)史者慎用。
4、一旦出現(xiàn)過(guò)敏表現(xiàn),應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
5、連續(xù)服用本品12周無(wú)效的患者應(yīng)考慮改換其他的療法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)本品用于孕婦的安全性資料,因此孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)極為慎重,權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可通過(guò)乳汁排泄,因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。
【老年用藥】老年患者如有因生理機(jī)能的改變,使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道健康成年人口服本品50mg,1小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值(3.9μg/ml)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要分布消化道、肝臟及腎臟,24小時(shí)后約有8%從尿中排出,80%左右從糞便中排出。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】雙鋁包裝或鋁塑板包裝外套鋁塑復(fù)合膜袋;12片/板,12片/盒或24片/盒。
【有 效 期】暫定18個(gè)月(鋁塑板包裝外套鋁塑復(fù)合膜袋),暫定12個(gè)月(雙鋁包裝)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH10932005