醫(yī)療保健指導(dǎo)機(jī)構(gòu)英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)根據(jù)成本效益的方案對(duì) 3 個(gè)治療中度至重度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的藥物給出了最終指導(dǎo)意見(jiàn),包括 Remicade(英利昔單抗),Humira(阿達(dá)木單抗)和 Simponi(戈利木單抗),其適應(yīng)癥在結(jié)腸和直腸發(fā)炎時(shí)長(zhǎng)期出現(xiàn)。
每項(xiàng)意見(jiàn)包括對(duì)成人患者使用該藥物的建議,這些患者不適用一些常規(guī)的治療方法或無(wú)法忍受,包括糖皮質(zhì)激素和巰基嘌呤或硫唑嘌呤。
該指南對(duì)于制藥公司默沙東和艾伯維來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息,前者擁有 Remicade 和 Simponi,后者銷售 Humira,一舉扭轉(zhuǎn)了 NICE 在去年九月發(fā)布的對(duì)三種藥物負(fù)面的指導(dǎo)意見(jiàn)。
盡管默沙東同意通過(guò)患者獲取計(jì)劃提供其打折的藥品,但 NICE 的 Longson 同時(shí)表明,他們要求各個(gè)制造商提供更多信息以支持一個(gè)積極的推薦意見(jiàn)。
默沙東和艾伯維在意見(jiàn)咨詢期間響應(yīng)了這個(gè)要求,因此現(xiàn)在每種藥物都將進(jìn)入 NHS 常規(guī)的報(bào)銷系統(tǒng)。
該決定對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者意義重大,因?yàn)檫@是第一次生物藥物被推薦用于患有該病癥輕微癥狀的患者,而以前只適用于那些患有嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎的患者。
英國(guó)克羅恩氏病和結(jié)腸炎慈善協(xié)會(huì)理事 Terry 表示:“我們知道,這些藥物對(duì)于有輕微癥狀的患者來(lái)說(shuō)能夠發(fā)生質(zhì)的改變,同樣也適合那些其他治療方法無(wú)效而可能面對(duì)手術(shù)的患者。我們對(duì)這一具有里程碑意義的決定非常支持。”
除了被建議用于成人的潰瘍性結(jié)腸炎,默沙東的 Remicade 也被推薦用于年齡在 6-17 歲的青少年患者,成為有重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎而常規(guī)治療又無(wú)效的青少年患者的新選擇。
在英國(guó),將生物制藥推薦給中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎青少年患者尚屬首次。