諾華公司女發(fā)言人 Pinto 證實了專利訴訟的申請,她在一份電子郵件聲明,“我們對 Onbrez 有充足的供應(yīng),而西普拉公司所謂的 Onbrez 短缺沒有任何意義?!?/div>
西普拉公司的一位發(fā)言人以案件正在審理中為由拒絕發(fā)表評論。
Onbrez,化學(xué)名為茚達特羅,用于治療成年患者的慢性阻塞性肺疾病,藥物專利過期時間在 2020 年。
諾華公司表示,它正在與仿制藥生產(chǎn)商盧平公司合作在印度銷售藥品。
西普拉在 10 月表示,它曾要求印度政府撤銷了諾華為該藥品申請的五項專利。印度工業(yè)政策和促進部門尚未對該申請作出決定,并且沒有發(fā)言人立即就此發(fā)表評論。
諾華公司沒有提供有關(guān)訴訟的任何細節(jié),但指出西普拉公司請求撤銷專利的行為是“毫無根據(jù)的。”
諾華發(fā)言人表示,“西普拉在這個事件中沒有使用任何印度法律制度規(guī)定的流程,無論是挑戰(zhàn)專利的有效性,發(fā)布侵權(quán)的產(chǎn)品或是申請撤銷這些專利的許可。”
該案件是印度和國外制藥商之間在知識產(chǎn)權(quán)方面最新的一次對抗。
美國貿(mào)易代表(USTR)稱,今年印度限制了藥品專利的審批,并且印度政府計劃想仿制藥制造商提供專利藥物,這為不少新藥開發(fā)商帶來了 “嚴峻的挑戰(zhàn)”。印度目前正在修改知識產(chǎn)權(quán)政策。