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CFDA:阿德福韋酯存風(fēng)險 近 40 家藥企受波及
發(fā)布日期:2014-12-12 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:12 月 10 日,CFDA 發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風(fēng)險。在 CFDA 數(shù)據(jù)查詢一欄顯示,擁有阿德福韋酯產(chǎn)品(片、膠囊)批號的藥企近 40 家,其中包括正大天晴、聯(lián)邦制藥、雙鷺藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等。
CFDA 表示,目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應(yīng)病例報告 21 份。不良反應(yīng)除骨軟化外還表現(xiàn)為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等,并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起不良反應(yīng)多在用藥 3 年后發(fā)生,初期可能有血磷降低,采取停藥或相關(guān)對癥治療等措施,可達到良好的預(yù)后效果。
據(jù)了解,阿德福韋酯是一類核苷類抗乙肝病毒藥物,于 2005 年在我國上市,有片劑和膠囊兩種劑型,臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT 或 AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/div>

更多資訊:
  國家藥監(jiān)局發(fā)布乙肝藥物阿德福韋酯風(fēng)險警示 多家藥企恐受波及
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