東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:阿斯利康最近獲得了美國(guó)法院的支持,這家英國(guó) - 瑞典制藥商與 Ranbaxy 實(shí)驗(yàn)室達(dá)成協(xié)議,延遲推出的重磅炸彈抗胃酸藥物耐信的仿制藥物。
美國(guó)馬薩諸塞州聯(lián)邦地方法院陪審團(tuán)認(rèn)真審理了由多個(gè)藥物買家提出的反壟斷案,原告方認(rèn)為 2008 年由 Ranbaxy 提出的耐信專利訴訟與阿斯利康之間存在有償延遲關(guān)系。原告訴稱,Ranbaxy 已經(jīng)在該領(lǐng)域獲利 10 億美元,原告還辯稱,這筆交易打破了競(jìng)爭(zhēng)法。
然而,波士頓法院已頒布法令,指出這筆交易并非“不合理的反競(jìng)爭(zhēng)”行為。代表 Ranbaxy 的 Venable 律師事務(wù)所的 Baldridge 表示,陪審團(tuán)原本認(rèn)為,“對(duì)于被告所謂的‘非法’支付,原告也可以更早進(jìn)入市場(chǎng)。顯然這沒有發(fā)生。”但是,陪審團(tuán)駁回了這一決定。
他補(bǔ)充稱:“這個(gè)系統(tǒng)是有效的。陪審團(tuán)知曉案件的事實(shí),并沒有因原告的一面之詞而動(dòng)搖”。在他的結(jié)案陳詞中 Baldridge 先生表示,“在審判過(guò)程中,藥物買家們一直生活在一個(gè)幻想的世界。沒有一家公司可以更快得生產(chǎn)耐信仿制藥,因?yàn)闆]有仿制藥制造商會(huì)得到 FDA 的批準(zhǔn)?!?/div>
這一判決特別有趣,因?yàn)槊绹?guó)最高法院在 2013 年 6 月就裁定,品牌制藥商與仿制藥商之間的這種協(xié)議應(yīng)該受到反壟斷審查,但這卻是第一次作出“有償延遲”判決的案件。
阿斯利康表示,它“對(duì)陪審團(tuán)的裁決非常滿意”,并指出,“公司始終認(rèn)為,原告的指控沒有法律依據(jù)”。原告有申訴的權(quán)利,在賓夕法尼亞州還有兩種類似情況的指控正在等待結(jié)果。
Ranbaxy 期望在今年能推出耐信仿制藥,但因其在印度的工廠制造問題飽受美國(guó)食品和藥物管理局的審查,目前阿斯利康的品牌產(chǎn)品仍是美國(guó)市場(chǎng)上唯一一家。
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