賽諾菲 Priftin 在美獲批準用于潛伏性結核病

發(fā)布日期：2014-12-08 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：控制潛伏性結核病是結核病治療中一個重大的挑戰(zhàn)，賽諾菲的結核病藥物 Priftin 在美國贏得了批準用于潛伏性結核病的治療。

據(jù)估計，全世界大約有三分之一的人口患有潛伏性的結核病，意味著他們已感染結核分枝桿菌，但沒有表現(xiàn)出癥狀，并且不能傳播疾病。然而，這些人一生有 5-10% 的風險重新感染，成為細菌的宿主并且很難徹底清除感染。

在經(jīng)過優(yōu)先審查后，F(xiàn)DA 已批準 Priftin（利福噴?。┞?lián)合異煙肼治療潛伏性結核感染，可用于兩周歲以上的患者。

賽諾菲的藥物在 1998 年被首次批準用于治療肺結核，但一直只在美國上市。該公司已經(jīng)表示，它打算嘗試在其他國家提交監(jiān)管機構申請該藥物用于潛伏性結核病。

在預防結核病試驗中，12 次周服劑量的 Priftin 加上日服劑量的異煙肼，連續(xù)給藥九個月，相比單獨給藥異煙肼，結核病重新感染的比例下降了一半。

世界衛(wèi)生組織（WHO）在上個月出版了新的指導方針，用于測試、治療和管理潛伏性結核感染，該組織稱，“潛伏結核病重新感染顯著增加主要是源于存在結核病負擔的低發(fā)達國家。”

免疫系統(tǒng)受損的人群再次感染結核病的風險更大，例如艾滋病病毒感染者的風險就越高，世衛(wèi)組織的指南推薦對這類弱勢群體提供系統(tǒng)性的測試和治療。

除了艾滋病病毒攜帶者，結核病患者，世衛(wèi)組織還建議需要進行測試的人群包括正在進行腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑治療，透析和器官移植的患者，以及有矽肺的患者。

在指南中，有五大治療方案被推薦用于潛伏性結核病的治療：每日一次服用異煙肼持續(xù) 6-9 個月；每周一次服用 Priftin 和異煙肼，持續(xù) 12 周；每日一次服用利福平和異煙肼，持續(xù) 3-4 個月；每天一次單獨服用利福平，持續(xù) 3-4 個月。

世界衛(wèi)生組織指出，結核病的感染源單一，是僅次于艾滋病毒 / 艾滋病的全球最大的殺手。在 2013 年，全球結核病發(fā)作的患者有 900 萬人，150 萬人死于這種疾病。

更多資訊請點擊：賽諾菲與 Evotec 協(xié)商大型外包協(xié)議

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