東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：近日，強(qiáng)生出于自身免疫管線的深度分析及前景考慮，宣布退出與安斯泰來(lái)關(guān)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)藥物ASP015K高達(dá)9.45億美元的合作。此舉將使安斯泰來(lái)獨(dú)自承擔(dān)所有項(xiàng)目，并使該藥的前景陷入危險(xiǎn)之中。

    根據(jù)2012年達(dá)成的協(xié)議，強(qiáng)生支付6500萬(wàn)美元預(yù)付款及其他承諾，獲得ASP015K在日本以外的權(quán)利。ASP015K是一種口服JAK抑制劑，旨在阻斷炎癥信號(hào)治療免疫疾病(如RA)的根本病因?，F(xiàn)在，強(qiáng)生選擇了退出，并同意將ASP015K權(quán)利全部歸還給安斯泰來(lái)，同時(shí)將停止相關(guān)III期臨床試驗(yàn)。

    安斯泰來(lái)表示，計(jì)劃繼續(xù)保留ASP015K的日本項(xiàng)目，目前該項(xiàng)目已進(jìn)入III期臨床。同時(shí)，該公司正在考慮ASP015K在日本以外地區(qū)的未來(lái)前景。

    去年，ASP015K完成了2項(xiàng)IIb期研究，調(diào)查作為每日一次的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)口服藥物。在聲明中，強(qiáng)生表示，退出合作開(kāi)發(fā)ASP015K的決定，是基于對(duì)自身免疫管線的深度分析及所觀察到的令人激動(dòng)的未來(lái)前景所制定的戰(zhàn)略性投資組合決策的結(jié)果。

    強(qiáng)生此舉，將使安斯泰來(lái)獨(dú)自承擔(dān)開(kāi)發(fā)口服JAK抑制劑用于炎癥性疾病。在該領(lǐng)域中，安斯泰來(lái)將面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)，禮來(lái)(Eli Lilly)和Incyte的口服藥物baricitinib已處于III期臨床，而輝瑞(Pfizer)的口服藥物Xeljanz已于2012年上市。這些巨頭都迫切希望能在TNF阻斷劑類重磅藥物統(tǒng)治的市場(chǎng)中占得一席之地。

    目前，該市場(chǎng)由艾伯維(AbbVie)的Humira(阿達(dá)木單抗)、安進(jìn)(Amgen)的恩利(Enbrel)、強(qiáng)生(JNJ)的Remicade統(tǒng)治。這些藥物都是年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的重磅生物制劑，但每一種藥物都即將面臨專利到期，這意味著，口服JAK抑制劑開(kāi)發(fā)商在努力攻占市場(chǎng)的同時(shí)，將很快面臨廉價(jià)生物仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)。