東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：近期關于藥品價格改革政策的調整引起各方關注，如何形成市場化藥品價格形成機制，仍有待各方探討。而在實行多年的藥品招標采購機制中，有關藥品價格的形成與評估，是否可以供參考尚待觀察。
浙江省藥品招標近日又有新動向，截至11月28日接連公布1份2014年藥品集中采購(第一批)部分資料評審結果和3份評審材料(含加分)審查結果，入選企業(yè)及產(chǎn)品被業(yè)內認為將在招標中獲得“優(yōu)待”，有望享受較高的質量層次待遇。
浙江是首個比較全面地進行分類采購的省份，此次招標積極引入藥物經(jīng)濟學評價，受到業(yè)內廣泛稱贊，但首次將附帶附加裝置的藥品單列審評引起討論。
性價比適宜
上述評審結果和審查結果共涉及近百家企業(yè)的千余個品規(guī)。其中，以“浙八味”為主要成分的中藥產(chǎn)品和浙商返鄉(xiāng)投資新建企業(yè)以及應急儲備定點品種3項審評頗具浙江特色。其他審評則更多關注產(chǎn)品的專利技術、質量水平以及民族文化等因素，包括化合物專利產(chǎn)品、單列評審的帶附加裝置產(chǎn)品、符合藥物經(jīng)濟學評價要求的產(chǎn)品和達到國際水平仿制藥的產(chǎn)品，以及之后補充進來的非PVC腹膜透析液產(chǎn)品、國家非物質文化遺產(chǎn)、自產(chǎn)原料產(chǎn)品、應急儲備定點品等。
太平洋證券等券商認為，浙江省集中采購的多個評審角度表明，藥品質量進一步得到重視。業(yè)內人士分析，浙江招標打破了過去“質量不分層”的招標規(guī)則，考慮質量分層且分組競價，“扶低抑高”成為關鍵詞。在整體降價壓力下，仍給予高質量層次企業(yè)留有中標機會。
這一觀點與浙江省衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度處處長吳朝暉的看法一致。他強調，本次招標有三大特點：
一是，采用性價比適宜新理念，即不追求高與低，而是值不值；
二是，分類管理，分類采購；
三是，在價格控制上，不再“一刀切”，實現(xiàn)扶弱抑強。
其中，“優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥”這一要求頗為引人注意。吳朝暉認為，激勵企業(yè)提高基本藥物質量，只要質量比一般的仿制藥高，價格比專利藥物低，就應優(yōu)先采購。這一政策提示，藥企要高度國際化，獲得國外認證的國內仿制藥，這不僅可以開拓國際市場，還可以取得國內的優(yōu)先采購優(yōu)勢。
浙江藥品招標方案制定的原則為“性價比適宜”，性價比的確定引入藥物經(jīng)濟學評價機制。按照上海衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)的評價：“在藥品招標中引入藥物經(jīng)濟學評價的合理性在于，評選出的藥品一般在同品種中具有成本和藥價較低、療效較好等特點，使用科學的方法可以保證評價結果的科學性，企業(yè)應積極提供藥物經(jīng)濟學評價資料，以便得到客觀數(shù)據(jù)，作為評判依據(jù)。”
附加裝置風波
對于這份優(yōu)待目錄，企業(yè)的態(tài)度基本為“可以接受”，但“附帶附加裝置的9個品規(guī)將單列審評”這一規(guī)則引發(fā)熱議。
上海某制藥企業(yè)負責人表示，入圍產(chǎn)品所附帶的附加裝置為一種一次性移液器，作用為通過真空原理將藥粉和溶媒自動融合。移液器的加入對藥品的臨床使用價值并無本質改變，且移液器有醫(yī)療器械文號，可以搭配任何品種的粉針制劑，單列審評并不合理。而且此前招標辦方案并未提及，會將移液器與粉針制劑的組合包裝單獨分組，現(xiàn)在部分企業(yè)受惠，讓同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)倍感不解。
浙江省在本輪藥品集中采購實施方案中指出，帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、注射器等)，預灌封或預充式包裝，原則上均不作為分類依據(jù)，但也提及“通過浙江省藥物經(jīng)濟學評價專家咨詢委員會評審通過的除外”，這9個品規(guī)就是通過評審入圍的。
專家評審組稱，免推注式專用溶媒型等藥品，對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在靜脈給藥途徑中減少二次污染、降低不良反應具有積極意義，可供基層醫(yī)療衛(wèi)生機構選擇使用，建議在價格合理性評審中，嚴格控制價格，達到較適宜的性價比。
“這是一種新型的藥品組合?！睙o錫華瑞制藥有限公司副總經(jīng)理馬濤認為，“這種產(chǎn)品方便很多，包裝也較為簡單。但只是在安全性方面有了提高，確實沒有改變治療效果。而且生產(chǎn)技術相對復雜，成本也會增加，價格應該會高一些?！?/div>
前述企業(yè)人士指出：“各醫(yī)院都在建設配液中心，實際可能不會使用這種移液器。而且現(xiàn)在的產(chǎn)品使用并不存在嚴重的二次污染，如果使用移液器可以減少二次污染，應該給出數(shù)據(jù)，說明具體降低了多少污染?！?/div>
“其實，最重要的問題是，這個裝置與藥品的比價為多少。由于是以基本醫(yī)療使用為主，而且原有方法也是可行的，所以裝置價格過高，就不合理，關鍵要看費用增加多少。藥物經(jīng)濟學評價也要民主、公開，一方面可以讓不同的企業(yè)信服，另一方面可以引導企業(yè)向一個正確的方向努力，提前進行藥物經(jīng)濟學評價的研究?！焙坡?lián)如是說。
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