東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:默克公司公司于 11 月 26 日宣布,將收購(gòu) NewLink 遺傳學(xué)公司的埃博拉病毒實(shí)驗(yàn)性疫苗的全球商業(yè)化權(quán)利。
NewLink 的子公司于 2010 年通過(guò)收購(gòu)獲得 rVSV-EBOV 疫苗的商業(yè)化權(quán)利,NewLink 表示該藥物將從默克公司得到 5 千萬(wàn)美元的專(zhuān)利使用費(fèi)。
美國(guó)第二大制藥商和世界上最大的疫苗生產(chǎn)商之一默克公司表示,該產(chǎn)品的大型后期試驗(yàn)可能于明年年初開(kāi)始。
默克將接管該疫苗和任何后續(xù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),這將能顯著加快產(chǎn)品研發(fā)并提高產(chǎn)量。
加拿大公共衛(wèi)生署是最初開(kāi)發(fā)該疫苗的機(jī)構(gòu),將保留非商業(yè)性的權(quán)利。
NewLink 總部設(shè)在愛(ài)荷華州埃姆斯,是一個(gè)小型生物技術(shù)公司,它與默克之間的交易與其他制藥公司的步調(diào)一致,都在競(jìng)相測(cè)試和擴(kuò)大生產(chǎn)對(duì)抗埃博拉病毒的藥物和預(yù)防疫苗,埃博拉在今年已造成超過(guò) 5400 人死亡。
這是埃博拉疫情有記錄以來(lái)最嚴(yán)重的一次。除了 15 名死者,其他死亡患者都在幾內(nèi)亞,塞拉利昂和利比里亞這三個(gè)國(guó)家。
沃爾特里德陸軍研究所和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下屬的過(guò)敏和傳染病研究所現(xiàn)正進(jìn)行 NewLink 疫苗的早期試驗(yàn)。該試驗(yàn)邀請(qǐng)了健康的志愿者,正在測(cè)試該疫苗是否安全,是否會(huì)引發(fā)保護(hù)性免疫反應(yīng)。
如果這些 1 期研究被證明是有利的,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院計(jì)劃于明年初開(kāi)始大量的后期試驗(yàn)。世界衛(wèi)生組織還在協(xié)調(diào)瑞士、德國(guó)、肯尼亞和加蓬進(jìn)行早期試驗(yàn)。
11 月 24 日 NewLink 在一份監(jiān)管文件中宣稱(chēng),默克公司將支付三千萬(wàn)美元的預(yù)付款和兩千萬(wàn)美元的資金用于啟動(dòng)一次較大的正式試驗(yàn)。該公司也將有資格獲得某些市場(chǎng)的特許銷(xiāo)售權(quán)。
在 24 日的股市中,NewLink 股價(jià)下跌 4.3% 至 33.81 美元,而默克公司跌 0.5% 至 59.34 美元。
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手葛蘭素史克正在與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院合作開(kāi)發(fā)自己的埃博拉疫苗,如果臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果是好的,將計(jì)劃緊急部署十萬(wàn)劑量的儲(chǔ)備。