東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在普通人群中兒童失眠的患病率大約為 1％至 6％，然而，有多達(dá) 50％至 60％的兒童和青少年注意力缺陷 / 多動(dòng)障礙（ADHD）患者被睡眠障礙所困擾，這種現(xiàn)象不能完全歸咎于精神興奮類藥物的應(yīng)用。

    雖然一些藥物已被證明在成人失眠的治療中是有效的，但目前還沒(méi)有在兒童群體中應(yīng)用的報(bào)道。為此，Sangal 博士等人進(jìn)行了一項(xiàng)研究，目的是為了評(píng)估右佐匹克隆在兒童和青少年 ADHD 患者失眠治療中的療效和安全性，該研究在線發(fā)表于 2014 年 9 月份的《Pediatrics》雜志。

    研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)為期 12 周的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，以評(píng)估高劑量或低劑量的右佐匹克?。?-11 歲兒童 1 或 2mg，12-17 兒童 2 或 3mg）在治療兒童 ADHD 相關(guān)失眠方面的療效和安全性，研究包括 486 例患者，每晚均需服藥。研究人員對(duì)參與者進(jìn)行了多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)，主要療效變量是從基線到第 12 周時(shí)患者從潛伏期到持續(xù)睡眠期的變化。

    次要觀察指標(biāo)是多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)測(cè)得的入睡后的喚醒時(shí)間以及家長(zhǎng) / 照料者和兒童臨床總體印象量表，康納斯多動(dòng)癥評(píng)定量表評(píng)分。研究人員對(duì) 55 例完成了雙盲研究的患者針對(duì)右佐匹克隆的安全性進(jìn)行了更深入的研究，研究中有 249 例患者既往無(wú)右佐匹克隆暴露。

    結(jié)果表明，經(jīng)過(guò) 12 周的治療后，與安慰劑組相比，低劑量和高劑量的右佐匹克隆均未顯著降低持續(xù)睡眠的潛伏期。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，次要觀察指標(biāo)也沒(méi)有顯著性差異。在 12 周的治療中與右佐匹克隆治療相關(guān)的最常見不良事件是頭痛，味覺障礙和頭暈，同時(shí)該研究結(jié)果也表明，在為期 1 年以上的治療中右佐匹克隆的耐受性比較良好。

    研究人員認(rèn)為，右佐匹克?。ㄗ疃?3 毫克）在 6 歲至 17 歲患有 ADHD 相關(guān)失眠的兒童治療（為期 12 周）中未能降低持續(xù)睡眠的潛伏期，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)右佐匹克隆的耐受性較好。