東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：FDA 通過優(yōu)選審評程序批準羅氏阿瓦斯汀一項新適應癥。而就在三個月之前，F(xiàn)DA 批準羅氏的這款藥物用于宮頸癌，這次 FDA 是批準這款藥物與化療藥物合并用于對鉑類耐藥的復發(fā)性卵巢癌。

    此次批準基于該公司 AURELIA 研究數(shù)據(jù)，這項研究顯示阿瓦斯汀在接受該藥物與化療藥物合并治療的婦女中使疾病惡化風險降低了 62%?！鞍⑼咚雇〖踊熤委熓怯馐迥陙磉@種難以治療卵巢癌婦女患者的首個新型治療選擇，”羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品發(fā)展主管 Horning 在一份聲明中如是稱。

    這是該公司最近在 FDA 獲得的第二次成功，8 月份 FDA 批準這款藥物與化療藥物合并用于晚期宮頸癌婦女。隨著那次的批準，這款重磅炸彈級藥物成為有史以來首款獲批用于晚期宮頸癌的生物藥物，也是自 2006 年以來首款獲批用于這一疾病的新藥。

    這兩次的批準將使阿瓦斯汀的營收大大提升，去年這款藥物在全球最暢銷藥物排名中名列第七位，在癌癥藥物中僅次于羅氏的利妥昔單抗。去年，阿瓦斯汀結直腸新適應癥在美國的獲批及卵巢癌適應癥在歐洲的獲批促使這款藥物的銷售額達到 67.5 億美元，增長 13%。