東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：由澳大利亞和美國科研人員組成的研究團(tuán)隊(duì)，采用病灶內(nèi)注射孟加拉玫瑰紅染料PV-10治療黑色素瘤，獲得了持久的局部病情控制及高比例的快速完全緩解，而毒性則主要局限于注射部分。這種病灶內(nèi)注射控制局部疾病的方法有望與黑色素瘤當(dāng)前治療方法形成補(bǔ)充。

    該項(xiàng)研究結(jié)果已于10月28日在線發(fā)表于《腫瘤學(xué)年鑒》(Ann Oncol)，詳細(xì)數(shù)據(jù)已在近期舉行的2014歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上公布。

    一項(xiàng)國際性、多中心、單組II期臨床試驗(yàn)，在80例復(fù)發(fā)性難治性皮膚或皮下轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中開展，評估了病灶內(nèi)注射孟加拉玫瑰紅染料PV-10治療黑色素瘤的療效和安全性。62例III階段和18例IV階段黑色素瘤患者，在16周內(nèi)，在多達(dá)20個皮膚和皮下病灶注射4次PV-10，并隨訪52周。目的是確定已注射靶病灶和非注射旁側(cè)病灶的最佳總緩解率，評估緩解持久性及表征不良事件。

    研究結(jié)果表明，已注射靶病灶的最佳總緩解率為51%，完全緩解率為26%，中位緩解時間為1.9個月，中位緩解持續(xù)時間為4.0個月，8%的患者隨訪52周后無疾病跡象。緩解依賴于未處理的疾病負(fù)擔(dān)，所有病灶均注射PV-10的患者，有50%實(shí)現(xiàn)完全緩解。靶病灶緩解與旁側(cè)病灶消退及局部區(qū)域性起泡的發(fā)生密切相關(guān)。

    鑒于該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)所取得的喜人數(shù)據(jù)，該研究團(tuán)隊(duì)已計劃開展一項(xiàng)III期研究。