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華海藥業(yè)新制劑產(chǎn)品獲美國FDA批文
發(fā)布日期：2014-11-04 | 瀏覽次數(shù)：
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：11月3日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，日前，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報的帕羅西汀片(規(guī)格為10mg，20mg，30mg，40mg)的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準，批準文號為203854.

    帕羅西汀片原研公司為APOTEX TECHNOLOGIES，用于治療抑郁癥、亦可用于治療強迫癥、驚恐障礙或社交焦慮障礙。該制劑文號的獲得標志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格。預(yù)計該產(chǎn)品2014年12月份可以在美國上市銷售。

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