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一款更廉價輪狀病毒疫苗正在印度啟動 3 期試驗,這款疫苗可促進接種疫苗對抗這種嚴重腹瀉疾病。輪狀病毒是嚴重兒童腹瀉最常見因素,每年導致 50 萬兒童死亡,主要在非洲及亞洲低收入水平國家。
這項研究由賽諾菲子公司 Shantha Biotechnics 進行,該研究旨在證明這款活體減毒候選疫苗至少與目前許可的疫苗一樣好,如葛蘭素史克的 Rotarix 和默沙東的 RotaTeq,這兩款疫苗雖然有效,但對好多對抗這一感染的國家來說仍然負擔不起。
盡管對遭受輪狀病毒嚴重打擊的國家提供了折扣,但獲得許可的疫苗與大多數(shù)傳統(tǒng)兒童疫苗相比仍相當昂貴,所以它們依然不能在多數(shù)國家應用,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 在去年發(fā)布的一份報告中表示。
賽諾菲疫苗部門賽諾菲巴斯德董事長 Charmeil 評論稱:“我們旨在提供一種負擔得起的疫苗,以滿足印度等新興市場仍明顯未滿足的醫(yī)療需求?!盨hantha 的研究將在大約 1200 名 6 至 8 周的兒童身上測試這款可立即使用疫苗的三種液體劑量,該疫苗可以口服。后續(xù)劑量每隔一月給藥一次。
在早期的 1/2 期試驗中,這種給藥計劃在印度嬰兒身上誘發(fā)了一種強烈的免疫響應,能夠防止輪狀病毒腸胃炎的發(fā)生。目前,除了賽諾菲與 Shantha 試圖將低廉的輪狀病毒疫苗推向市場之外,去年印度制藥商 Bharat Biotech 將其自己的候選疫苗 Rotavac 也推進進入 3 期試驗,并承諾將以 Rotarix 和 RotaTeq 十分之一的價格供患者使用。
3 月份,Bharat 表示其疫苗安全,但只有大約 54% 的適度保護效果,不過對這款疫苗用于印度疫苗接種計劃來說足可以讓其獲得許可。Bharat 與合作伙伴如 PATH Initiative 目前正致力于讓 Rotavac 獲得 WHO 預審,以便能夠使該疫苗在其它國家有資格使用。
與此同時,其它組織也有疫苗正處于試驗中,包括印度血清研究所有限公司及中國武漢生物制品研究所,所以未來幾年可能有多款疫苗可供使用,這也將使所有上市的輪狀病毒疫苗變得更加便宜?!拜啝畈《疽呙绲钠占巴ㄟ^降低因輪狀病毒相關腹瀉而導致的死亡率,可以更好地幫助實現(xiàn)聯(lián)合國降低兒童死亡率的千禧年發(fā)展目標,”WHO 評論稱。
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