再生元制藥于 10 月 17 日宣布，關(guān)鍵研究結(jié)果顯示阿柏西普在對(duì)糖尿病性黃班水腫 (DME) 患者治療 52 周后，與羅氏貝伐單抗及羅氏與諾華雷珠單抗相比，可使最佳矯正視力 (BCVA) 相比基線值的平均變化有明顯更好的改善。拜耳與再生元正對(duì)阿柏西普的全球開發(fā)進(jìn)行合作。

   這項(xiàng)研究由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院發(fā)起，該研究旨在確定三款抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物在治療 DME 方面是否優(yōu)于其它藥物。在這項(xiàng)試驗(yàn)中， 660 名 DME 患者隨機(jī)接受阿柏西普、貝伐單抗和雷珠單抗治療，主要終點(diǎn)為在治療 52 周時(shí) BCVA 相比基線值的平均變化。

   再生元指出，如果光學(xué)相干斷層掃描 (OCT) 中央分支厚度最低限度到了 250 微米和水腫威脅到中央凹，及如果 OCT 或觀察到的視敏度與上兩次連續(xù)注射相比沒有改善，患者在治療到 24 周時(shí)還可以進(jìn)行激光治療。

   據(jù)再生元稱，結(jié)果顯示阿柏西普治療患者與貝伐單抗及雷珠單抗治療患者相比平均少接受一種治療，并且有更少的患者接受黃斑激光治療。該公司補(bǔ)充稱，在整個(gè)研究治療組中觀察到的最常見及系統(tǒng)性不良事件沒有差異。

   與此同時(shí)，動(dòng)脈血栓事件，包括非致命中風(fēng)、非致命心肌梗死和血管性死亡發(fā)生率在阿柏西普、貝伐單抗和雷珠單抗治療組分別為 2%、4% 和 5%。

   再生元首席科學(xué)官 Yancopoulos 稱，研究結(jié)果將“為視網(wǎng)膜專家及他們的患者提供有用的信息，以幫助指導(dǎo)治療決策?！痹撝扑幧瘫硎荆瑪?shù)據(jù)正被敲定并歸檔以用于發(fā)布，并補(bǔ)充稱，研究結(jié)果將被提交到一個(gè)未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行發(fā)布。

   加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)分析師 Butt 評(píng)論該試驗(yàn)結(jié)果時(shí)表示，“結(jié)果好于預(yù)期，因?yàn)槌撕玫寞熜В匚髌者€顯示有更好的安全性，特別是與雷珠單抗的動(dòng)脈血栓栓塞事件及心血管事件相比?！盉utt 指出，“最終研究數(shù)據(jù)可能于 2015 年獲得。”

   阿柏西普于今年初在美國(guó)及歐盟獲批用于 DME 治療，之后這款治療藥物用于 DME 患者糖尿病視網(wǎng)膜病變治療獲得 FDA 突破性治療藥物資格。