從 179 億元增長到 1700 億元，中國醫(yī)療器械市場僅花費 12 年的時間便達(dá)到這一規(guī)模。

   特別是去年，前 10 個月中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模達(dá)到 1410 億元，預(yù)計全年銷售規(guī)模達(dá)到 2120 億元，首次突破 2000 億元大關(guān)。

   不過，業(yè)內(nèi)專家也表示，在形勢一片大好的背后，也隱藏著諸多問題。比如，國內(nèi)醫(yī)療器械仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。

國外風(fēng)景獨好

   那么，當(dāng)前國產(chǎn)高端醫(yī)療器械到底處于何種弱勢地位？

   截至 2012 年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了 177788 家，90% 左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬元以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X 射線斷層掃描設(shè)備、CT 等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過五億元的企業(yè)并不多。

   國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流，而占據(jù)高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則“風(fēng)景獨好”。

   中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長趙紅彥告訴記者，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場的 40%，進(jìn)口公司主要是國際知名公司。約 80% 的 CT 市場、90% 的超聲波儀器市場、85% 的檢驗儀器市場、90% 的磁共振設(shè)備、90% 的心電圖機(jī)市場、80% 的中高檔監(jiān)視儀市場、90% 的高檔生理記錄儀市場以及 60% 的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)。

   “強烈反差的根源就在于國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成‘高精尖’科研分工和集約化發(fā)展?！壁w紅彥說。

   與國內(nèi)企業(yè)相反，跨國高端醫(yī)療器械企業(yè)競爭的焦點是設(shè)計理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

   談到國內(nèi)醫(yī)療器械緣何不能迅速占據(jù)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域？趙紅彥給出的原因是：我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢饪鐕局鲗?dǎo)高端價值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國家大公司壟斷，國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價值鏈的一部分。國內(nèi)只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場，但同層次技術(shù)水平的產(chǎn)品重復(fù)性高，缺少產(chǎn)業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊。

“東風(fēng)”助力發(fā)展

   不過，當(dāng)前高端醫(yī)療器械市場的失落并不代表國內(nèi)科研單位、企業(yè)等沒有作出努力。

   北京市醫(yī)療器械檢驗所所長劉毅在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示，無論是高端醫(yī)療器械的專業(yè)品種，還是高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)前都有可喜的動作和有利發(fā)展的局面。

   “在體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、外科植入等很多專業(yè)領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)升級、并購重組等多種方式，在產(chǎn)品技術(shù)提升方面都有可喜的成果。特別是前不久清華大學(xué)研發(fā)的腦起搏器成功上市，一舉打破國外壟斷的局面，在國產(chǎn)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來不小的影響?！眲⒁阏f。

   他指出，在技術(shù)處于上升階段時，國內(nèi)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械的新老企業(yè)通過兼并重組或?qū)嵭泻Ｍ獠①?，正在實現(xiàn)優(yōu)勢資源的整合，這也是產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。

   整個政策大環(huán)境對國內(nèi)高端醫(yī)療器械的發(fā)展來說也十分“給力”。2013 年國家食藥監(jiān)總局積極組織醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的制修訂，新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等一系列法規(guī)即將出臺，這其中對醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品的上市準(zhǔn)入也給予了很大的支持。

《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》也提出：將重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實用產(chǎn)品，以及臨床診療必須嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。

   特別是隨著醫(yī)改相關(guān)工作的落地細(xì)化，醫(yī)療資源進(jìn)一步整合，比如三甲醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)合、醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)等政策的實施，將使醫(yī)療器械的臨床需求量大幅度增加，進(jìn)而帶動基層醫(yī)療器械的裝備升級。

   “以前各種高端醫(yī)療器械可能大部分集中在三甲醫(yī)院?，F(xiàn)在隨著基層醫(yī)療水平的提升，配套的設(shè)施會有很大的需求空間，市場前景很廣闊。無論是大環(huán)境還是市場，都有利于國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展?！眲⒁阏f。

逆襲還為時過早

   在有利的發(fā)展機(jī)遇下，曾有媒體發(fā)問：國產(chǎn)高端醫(yī)療器械是否會“逆襲”？

   劉毅認(rèn)為：“這要看對‘逆襲’這個詞怎么理解了。在提高國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的市場份額和降低醫(yī)療成本上，包括市場需求和企業(yè)運作，應(yīng)該是必然趨勢，但是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械想一下超越進(jìn)口還是不現(xiàn)實，因為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計理念、關(guān)鍵部件的開發(fā)等相對國外來說差距還不小。從這個角度來說‘逆襲’為時過早。”

   而中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍認(rèn)為，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展取決于：一是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)要有包括在技術(shù)、人才和服務(wù)方面強烈發(fā)展的意愿；二是政府要用各種政策來引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展；三是整個國內(nèi)能否提供好的發(fā)展環(huán)境，如是否有各種研發(fā)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持等。

   他同時作出判斷：“當(dāng)前我國高端醫(yī)療器械不會‘逆襲’，也不能說在多少年內(nèi)這個狀況就會發(fā)生，要以上三個方面都有進(jìn)步和發(fā)展，才能談得上‘逆襲’。”

   劉毅也提出，“對國產(chǎn)高端器械的政策需要落地，法規(guī)提了思路，還需要細(xì)化，在上市準(zhǔn)入流程上需要更多的支持；隨著醫(yī)改的落實，如果真的能把各級醫(yī)療資源有效整合在一起，才能為高端醫(yī)療器械‘騰出’更多的空間”。

   趙紅彥進(jìn)一步強調(diào)了我國高端醫(yī)療器械的發(fā)展需要依賴企業(yè)自身的努力，因為盡管一些國產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)在改進(jìn)應(yīng)用技術(shù)、工藝設(shè)計、生產(chǎn)鏈管理、成本控制等方面具備了一定能力，但與西方發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)企業(yè)科技創(chuàng)新基礎(chǔ)尚屬薄弱。

   “企業(yè)在增強技術(shù)創(chuàng)新、實現(xiàn)自我轉(zhuǎn)型過程中必須從全球產(chǎn)業(yè)鏈的加工組裝環(huán)節(jié)向研發(fā)和設(shè)計環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)型，提升在全球價值鏈上的地位。統(tǒng)籌運用全球創(chuàng)新資源，在傳統(tǒng)生產(chǎn)成本優(yōu)勢不斷削弱的情況下，進(jìn)一步堅持自主開展工藝流程、組織管理、商業(yè)模式等多種形式的創(chuàng)新，才能加快形成技術(shù)、品牌、質(zhì)量、服務(wù)為核心的綜合優(yōu)勢?！壁w紅彥說。