由于新藥審批周期延長(zhǎng)及之前重磅仿制藥申報(bào)數(shù)目偏少等原因，恒瑞醫(yī)藥2011年開(kāi)始進(jìn)入重磅產(chǎn)品投放真空期，公司業(yè)績(jī)?cè)鏊僖矟u入低谷。但隨著“創(chuàng)新 仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報(bào)數(shù)量漸增，同時(shí)新藥研發(fā)也取得了突破性進(jìn)展。 

恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌向中國(guó)證券報(bào)記者透露，未來(lái)3年內(nèi)，創(chuàng)新藥阿帕替尼、法米替尼，生物創(chuàng)新藥長(zhǎng)效CSF，以及一批重磅仿制藥產(chǎn)品，將集中上市，公司將迎來(lái)上市以后的第二個(gè)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)高峰。 恒瑞醫(yī)藥目前正處于從仿制藥向創(chuàng)新藥，從化學(xué)藥向生物藥，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)走向國(guó)際市場(chǎng)的突破階段。“未來(lái)公司依靠三條主線發(fā)展，即高端仿制藥進(jìn)口替代、創(chuàng)新藥物研發(fā)和制劑出口?！惫鞠嚓P(guān)人士介紹。 業(yè)績(jī)低點(diǎn)已遠(yuǎn)去 “2013年公司的基本面幾乎見(jiàn)底。”在興業(yè)證券醫(yī)藥分析師項(xiàng)軍看來(lái)，這是“坑爹”的一年，諸多不利因素?fù)涿娑鴣?lái)：抗腫瘤藥主力品種遭發(fā)改委行政降價(jià)，奧沙利鉑在多個(gè)省份價(jià)格受挫，創(chuàng)新藥上市進(jìn)程延后，仿制藥獲批也較少，反商業(yè)賄賂，醫(yī)?？刭M(fèi)……“無(wú)論是業(yè)績(jī)?cè)鏊伲€是新品獲批，公司的基本面都處于底部?！?作為國(guó)內(nèi)化學(xué)藥的標(biāo)桿企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥近幾年股價(jià)表現(xiàn)平平。公司內(nèi)部人士對(duì)此解釋稱，公司近幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不快，主要原因有三方面：首先是產(chǎn)品線梯隊(duì)出現(xiàn)斷層，仿制藥新品獲批較少;其次是創(chuàng)新藥上市進(jìn)度低于預(yù)期;第三是老產(chǎn)品增速放緩，價(jià)格維護(hù)壓力大。 面對(duì)近幾年的經(jīng)營(yíng)困境，恒瑞醫(yī)藥已對(duì)公司戰(zhàn)略做出調(diào)整。首先是“仿制與創(chuàng)新并重”的新戰(zhàn)略，阿帕替尼、法米替尼、長(zhǎng)效CSF等一批大品種創(chuàng)新藥正進(jìn)入收獲期，數(shù)十個(gè)仿制藥也將陸續(xù)上市，一批新產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā);其次是積極維護(hù)老產(chǎn)品的定價(jià)權(quán)，公司多個(gè)主力品種已通過(guò)歐美認(rèn)證，一方面為老產(chǎn)品增長(zhǎng)拓寬新空間，另一方面也能夠維護(hù)老產(chǎn)品的價(jià)格體系。項(xiàng)軍認(rèn)為，困擾恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的產(chǎn)品線、增長(zhǎng)空間、定價(jià)權(quán)等問(wèn)題已逐步解決。 公司放棄創(chuàng)新藥單條腿走路的策略后，產(chǎn)品線已逐漸豐滿。據(jù)公司介紹，近2-3年的在研品種多達(dá)70個(gè)，其中1類新藥20個(gè)以上，3類新藥近30個(gè)，6類仿制藥近20個(gè)，產(chǎn)品線除涵蓋傳統(tǒng)的腫瘤、麻醉、造影等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域外，已拓展至糖尿病、心血管、超級(jí)抗生素、血液系統(tǒng)等多個(gè)潛力大病領(lǐng)域。“從2014年開(kāi)始，公司將迎來(lái)新產(chǎn)品的集中收獲期，預(yù)計(jì)未來(lái)5年每年都能有4個(gè)以上品種獲批。”前述內(nèi)部人士表示。 新一輪高增長(zhǎng)漸來(lái)臨 從恒瑞醫(yī)藥公布的2014年中報(bào)來(lái)看，今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入35.10億元，同比增長(zhǎng)18.23%，實(shí)現(xiàn)歸屬母公司凈利潤(rùn)7.60億元，同比增長(zhǎng)18.38%。這一成績(jī)單基本符合市場(chǎng)預(yù)期。 從業(yè)務(wù)收入情況來(lái)看，二季度單季收入增長(zhǎng)20.28%，較一季度小幅加速。預(yù)計(jì)腫瘤藥上半年增長(zhǎng)10%以上，麻醉藥、造影劑和電解質(zhì)輸液延續(xù)30%左右的增速;新產(chǎn)品卡培他濱和非布司他已經(jīng)開(kāi)始銷售，待完成招標(biāo)后有望開(kāi)始加速放量，公司整體保持了良好的經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)。 

興業(yè)證券認(rèn)為，公司在老品種不斷受到競(jìng)爭(zhēng)加劇和降價(jià)影響的情況下依然能夠維持20%左右的穩(wěn)健增長(zhǎng)，實(shí)屬不易，也顯示公司強(qiáng)大的營(yíng)銷實(shí)力，未來(lái)隨著新產(chǎn)品群逐步獲批并完成招標(biāo)，公司業(yè)績(jī)有望重新進(jìn)入加速增長(zhǎng)周期，經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)不斷向好。 從具體財(cái)務(wù)指標(biāo)來(lái)看，上半年公司綜合毛利率上升1.55個(gè)百分點(diǎn)至81.44%;整體盈利能力依然穩(wěn)定，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率小幅下降0.31%至26.36%。其他財(cái)務(wù)指標(biāo)方面，公司期末應(yīng)收賬款余額同比僅增長(zhǎng)8.23%，顯著慢于收入增速;公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)性凈現(xiàn)金流達(dá)到7.99億元，高于凈利潤(rùn)水平，顯示公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量非常高。 

下半年，市場(chǎng)翹首以盼多時(shí)的阿帕替尼有可能開(kāi)機(jī)生產(chǎn)，這是一款市場(chǎng)容量超過(guò)十億的胃癌新藥。公司高管透露，目前阿帕替尼已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，正在等待審核結(jié)論，預(yù)計(jì)10月份有望獲批。此外，生物藥重組人粒細(xì)胞集落刺激因子預(yù)計(jì)2015年獲批。仿制藥方面，預(yù)計(jì)釓特酸葡胺、達(dá)托霉素、卡泊芬凈、碘化油、塞來(lái)昔布、伊伐布雷定、托伐普坦、右氯胺酮、決奈達(dá)隆等一批潛力在研品種未來(lái)3年會(huì)陸續(xù)獲批上市，公司全新的產(chǎn)品線梯隊(duì)正在成型。隨著創(chuàng)新藥和仿制藥新產(chǎn)品的逐步上市并放量，有望驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)谥虚L(zhǎng)期內(nèi)保持穩(wěn)健的較快增長(zhǎng)。 制劑出口業(yè)務(wù)帶來(lái)增長(zhǎng)彈性 將價(jià)格好賣的品種銷往歐美市場(chǎng)，是公司業(yè)績(jī)發(fā)力的第三駕馬車。從2007年公司啟動(dòng)制劑規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證工作以來(lái)，已有伊立替康注射液(美國(guó))、注射用奧沙利鉑(歐盟)、曲唑片(美國(guó))等通過(guò)歐美認(rèn)證;環(huán)磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等產(chǎn)品有望在2014年繼續(xù)獲得規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證。公司正著力推動(dòng)所有核心產(chǎn)品通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證，以盡快進(jìn)入歐美市場(chǎng)銷售。 戴洪斌表示，2015年公司制劑出口有望突破1億美元，制劑國(guó)際化為公司打開(kāi)新的增長(zhǎng)空間。

目前，公司的制劑出口產(chǎn)品線已經(jīng)實(shí)現(xiàn)梯隊(duì)化。隨著今年環(huán)磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等有較高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品獲得歐美認(rèn)證并且出口銷售，制劑國(guó)際化業(yè)務(wù)規(guī)模有望迎來(lái)爆發(fā)。隨著2014-2020年國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域大批重磅藥品專利到期以及各國(guó)醫(yī)保控費(fèi)成為主流趨勢(shì)，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥出口業(yè)務(wù)將會(huì)迎來(lái)千載難逢的戰(zhàn)略機(jī)遇期，如果能夠把握機(jī)會(huì)，公司有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。