偏頭痛是常見的疾病，可引起殘疾，治療策略包括阻止偏頭痛發(fā)作的急性頓挫性藥物以及減少發(fā)作次數(shù)和程度的預(yù)防性藥物。近期，一些關(guān)于降鈣素基因相關(guān)肽 (Calcitonin gene-related peptide，CGRP) 治療急性偏頭痛的研究取得了鼓舞人心的結(jié)果。

   Dodick 及同事采用人源化單克隆 CGRP 抗體 LY2951742 治療的預(yù)防性策略，在美國 35 個中心開展了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 2 期臨床試驗(yàn)。納入標(biāo)準(zhǔn)為 18~65 歲偏頭痛患者，至少 1 年偏頭痛發(fā)作史，每月有 4~14 天頭痛，超過此天數(shù)的患者將被排除，在入組前 30 天患者停用任何藥物，之前對兩種足量預(yù)防性藥物無反應(yīng)的患者亦在排除之列。患者被隨機(jī) 1:1 分至安慰劑組和 150 mg LY2951742 組，每 2 周皮下注射，持續(xù) 12 周。

   主要終點(diǎn)為治療結(jié)束后 12 周，評估 28 天內(nèi)頭痛天數(shù)的變化。共有 218 名患者參加試驗(yàn)，但僅 90% 完成了研究，平均年齡為 41 歲，41% 的患者發(fā)作前至少有 1 次先兆，85% 為女性。研究顯示，與基線時相比，抗體治療組頭痛天數(shù)改變了–4.2 天，而安慰劑組為–3.0 天，兩組 90% 的可信區(qū)間為–1.9 至 –0.6（p = .003）。

   次要結(jié)局顯示，抗體治療組偏頭痛發(fā)作的總次數(shù)顯著下降；75% 治療組有治療反應(yīng)而僅 27% 的安慰劑組有治療反應(yīng)；且 32% 的治療組為完全反應(yīng)，而此比率在安慰劑組僅為 17%。

   兩個研究組的副作用相似，多為上呼吸道感染和病毒感染。抗體治療組出現(xiàn)兩例嚴(yán)重副作用，1 例為孕婦，另 1 例為周圍血管病；安慰劑組出現(xiàn) 4 例嚴(yán)重的副作用。注射部位反應(yīng)的發(fā)生率在治療組為 20%，安慰劑組為 6%，主要為注射部位疼痛或紅斑。

   這項(xiàng)引人矚目的研究顯示了使用抗體注射的預(yù)防性策略對偏頭痛的治療效果十分有效。與許多偏頭痛臨床試驗(yàn)相似，安慰劑的反應(yīng)率較高，但治療組近 1/3 的患者獲得了完全性反應(yīng)。

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