在一項 3 期試驗獲得陽性數(shù)據(jù)之后，安進朝著推出其艾伯維阿達木單抗（修美樂）生物仿制藥競爭產(chǎn)品又向前邁近了一步，阿達木單抗是全球最暢銷藥物。

   生物制藥巨頭安進表示，該公司生物仿制藥 ABP 501 在兩項后期研究的第一項研究中對中重度斑塊狀銀屑病進行 16 周治療后，其有效性與安全性與阿達木單抗等同。這款藥物刺激患者免疫響應的傾向與其競爭對手也旗鼓相當，刺激免疫響應可降低抗體治療藥物的效力。

   如果第二項 3 期試驗結果與第一項試驗結果相呼應，那么在阿達木單抗失去專利保護時，安進的生物仿制藥可能會直接同阿達木單抗相競爭，阿達木單抗將于 2016 年在美國失去專利保護，在歐洲的專利于 2018 年到期。

   其它制藥公司如勃林格殷格翰、諾華旗下山德士及 Coherus 也在開發(fā)阿達木單抗生物仿制藥。但安進在生物領域的專門技術及營銷能力有望使其生物仿制藥成為市場上一款強有力的競爭產(chǎn)品，讓其從艾伯維阿達木單抗手足中搶奪市場份額，阿達木單抗去年達到了 115 億美元的巨額銷售收入。

   對艾伯維來說，競爭將是一個非常重要的事情，因為阿達木單抗占據(jù)了其銷售收入的 60%，但由于生物仿制藥在定價時一般與其原研藥物相比會降價 20%-30%，所以它們通常不會像小分子藥物的仿制藥那樣，導致品牌藥物銷售額出現(xiàn)急劇下降。

   艾伯維正指望其研發(fā)線上的項目可以彌補生物仿制藥競爭所帶來的損失，如該公司研發(fā)線上有新型丙型肝炎復方治療藥物，另外艾伯維還達成一項協(xié)議，以 550 億美元收購罕見病專業(yè)公司 Shire 來增強其產(chǎn)品組合。

   ABP 501 數(shù)據(jù)“進一步證明安進讓患者獲取高質(zhì)量藥物的承諾，”安進研發(fā)主管 Harper 評論稱?！拔覀兿Ｍ谏锛夹g領域繼續(xù)利用我們的經(jīng)驗和專門技術為患者帶來生物仿制藥，”他補充稱。

   安進在生物仿制藥領域已建立了一項大計劃，該公司有 6 款藥物正處在開發(fā)當中，第一款生物仿制藥將于 2017 年上市，但其自己的藥物如非格司亭和重組紅細胞生成素已在面臨生物仿制藥的競爭。

   研發(fā)線上的其它生物仿制藥有羅氏貝伐單抗及赫賽汀的生物仿制藥、羅氏 / 百健艾迪利妥昔單抗生物仿制藥、強生英利昔單抗及百時美施貴寶 / 禮來西妥昔單抗生物仿制藥?？偲饋碚f，全球生物仿制藥市場十年后有望增長到 250 億美元，大約 1000 億美元的品牌生物藥會失去專利保護，據(jù)湯森路透最近的一份報告稱。