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對(duì)于一款藥物來說,這是有史以來在轉(zhuǎn)移性乳腺癌研究中看到的生存期延長最長的,對(duì)于任何形式的轉(zhuǎn)移性癌癥(疾病已擴(kuò)散至身體其它部位)來說,這也是一個(gè)不同尋常的好結(jié)果。這一結(jié)果是合并用藥的一個(gè)佐證,合并用藥可以通過各種各樣的方法抗擊腫瘤細(xì)胞。
羅氏乳腺癌新藥在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示對(duì)延長生存期具有“前所未有”的收益,專家敦促其廣泛用于患有一種侵襲性乳腺癌的婦女。HER2 陽性乳腺癌約占所有乳腺癌患者的四分之一,這類患者在老藥赫賽汀及化療基礎(chǔ)上給予 Perjeta,與僅使用赫賽汀與化療相比可以多活 15.7 個(gè)月。
赫賽汀與 Perjeta 均是旨在阻斷 HER2 功能的抗體,HER2 是癌癥相關(guān)基因產(chǎn)生的一種蛋白。Perjeta 又稱帕妥珠單抗,它可以綁定到相同蛋白的不同部位,這使得兩款藥物結(jié)合起來產(chǎn)生額外的效果。
“我認(rèn)為試驗(yàn)結(jié)果是非凡的,” 華盛頓中心醫(yī)院的 Swain 于 9 月 27 日在馬德里舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上稱,他也是這項(xiàng)研究的主要研究者?!吧嫫谠黾蛹s 16 個(gè)月,這在轉(zhuǎn)移性乳腺研究中是前所未有的?!?/P>
Perjeta 于兩年前獲得上市批準(zhǔn),這款藥物在羅氏支持的研究中進(jìn)行測(cè)試,有 800 余名受試者參與了研究。研究者之前曾報(bào)道,Perjeta 藥物方案明顯延長了無進(jìn)展生存期,但最終的總生存期數(shù)據(jù)需要花費(fèi)較長時(shí)間來收集。
接受 Perjeta 治療的患者其總生存期中位數(shù)為 56.5 個(gè)月,而僅使用老藥治療的患者其總生存期中位數(shù)也已經(jīng)令人印象深刻,為 40.8 個(gè)月。從 另一方面來觀察研究結(jié)果,接受 Perjeta 方案治療的婦女與僅接受赫賽汀與化療的婦女相比,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 32%。
雖然 Perjeta 與赫賽汀都有副作用,包括皮疹、腹瀉及對(duì)心臟功能有潛在不利影響,但將兩款藥物結(jié)合起來使用不會(huì)使這些問題變得更糟。
“我認(rèn)為這些數(shù)據(jù)真的令人信服,” 魯汶大學(xué)的 Cutsem 稱,他未參與這項(xiàng)研究?!爱?dāng)你看到乳腺癌在生存期方面有這樣一個(gè)大的變化,并且未出現(xiàn)多種心臟毒性時(shí),那么它是真正的治療進(jìn)展?!?/P>
顯著試驗(yàn)結(jié)果
來自巴塞羅那 Vall D’Hebron 腫瘤研究所的該研究另一位研究者 Cortes 稱,研究結(jié)果表明 Perjeta 現(xiàn)在應(yīng)該成為 HER2 陽性乳腺癌患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
腫瘤專家的良好反響將支撐 Perjeta 的強(qiáng)勁銷售預(yù)期,據(jù)湯森路透 Cortellis 一致預(yù)測(cè),分析師目前預(yù)測(cè)這款藥物 2018 年的銷售額會(huì)達(dá)到 31 億美元。但這對(duì)衛(wèi)生保健供應(yīng)商提出了挑戰(zhàn),因?yàn)?Perjeta 和赫賽汀是昂貴的注射劑藥物,這一多聯(lián)藥物方案預(yù)示著緊張的預(yù)算。
羅氏發(fā)言人表示稱, Perjeta 在美國的每月花費(fèi)大約在 5900 美元,赫賽汀的花費(fèi)大約為 5300 美元,其在歐洲的價(jià)格較低。對(duì)羅氏來說,Perjeta 是一款重要的新產(chǎn)品,這款產(chǎn)品將繼赫賽汀成功之后,幫助該公司鞏固在乳腺癌領(lǐng)域的地位,赫賽汀于 1998 年首次獲得批準(zhǔn)。該公司表示,最新數(shù)據(jù)將會(huì)提交到全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),以包含到 Perjeta 的處方信息中去。
羅氏還有另一款相關(guān)藥物 Kadcyla,這款藥物與 Perjeta 的合并用藥也在進(jìn)行測(cè)試。一些分析師認(rèn)為,如果 Kadcyla 與 Perjeta 合并用藥結(jié)果不能好于當(dāng)前所報(bào)道的令人印象深刻結(jié)果的話,Kadcyla 的前景可能會(huì)受到限制。
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