百時(shí)美施貴寶免疫治療藥物 Opdivo 在一項(xiàng)關(guān)鍵黑色素瘤研究中與化療藥物相比產(chǎn)生了明顯改善的響應(yīng)率，并且有較少的毒副作用，這突顯了其作為一種新的治療選擇的潛能。試驗(yàn)數(shù)據(jù)一直備受期待，因?yàn)檫@是一類(lèi)有前景的旨在幫助人體自身免疫系統(tǒng)抗擊癌癥的新類(lèi)型藥物關(guān)鍵 3 期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)布。

   在這項(xiàng)由晚期黑色素瘤患者參與的研究中，32% 的 Opdivo 用藥患者可以觀察到其腫瘤出現(xiàn)縮小，而以常規(guī)化療藥物治療的患者只有 11% 的人其腫瘤出現(xiàn)縮小。重要的是，響應(yīng)時(shí)間也長(zhǎng)得多?；熤委熁颊唔憫?yīng)時(shí)間通常為 3.6 個(gè)月，而 95% 的患者在治療 6 個(gè)月后仍對(duì) Opdivo 有響應(yīng)，平均響應(yīng)時(shí)間尚未得出結(jié)果。

   “我感到非常驚訝，” 佛羅里達(dá)州莫菲特癌癥中心 Weber 表示稱(chēng)，他于 9 月 29 日在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布該試驗(yàn)結(jié)果?！爸委?6 個(gè)月后，有 32% 的響應(yīng)率，大多數(shù)患者處于緩解期，這可能會(huì)轉(zhuǎn)化為令人印象深刻的生存期，”他補(bǔ)充稱(chēng)。

   Opdivo（或 Nivolumab）屬于一種有前景的新類(lèi)型藥物，這類(lèi)藥物旨在阻斷一種叫做程序性死亡受體 (PD-1) 或 PD-L1 相關(guān)靶點(diǎn)的蛋白，而 PD-1 或 PD-L1 被腫瘤用來(lái)逃避免疫系統(tǒng)抗擊疾病的細(xì)胞。

   今年 7 月份當(dāng)日本藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) Opdivo 時(shí)，這款藥物成為全球首款獲批的 PD-1 抑制劑，然而在美國(guó)市場(chǎng)，它卻敗給了默沙東的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品 Keytruda，后者于 9 月初獲 FDA 批準(zhǔn)。9 月 26 日，百時(shí)美施貴寶表示美國(guó) FDA 已授予這款藥物優(yōu)先審評(píng)資格，定于 2015 年 3 月底前做出批準(zhǔn)決定。

   羅氏與阿斯利康也在開(kāi)發(fā) PD-1 通路藥物用于各種癌癥，包括肺癌。一些分析師預(yù)測(cè)，這種新類(lèi)型藥物到 2025 年可能會(huì)產(chǎn)生 300 億美元的全球年銷(xiāo)售額。