昨天,浙江寧海檢察院通報了一起非法生產(chǎn)“毒膠囊”的案件,短短5個月,除了被現(xiàn)場查獲的,非法生產(chǎn)有毒空心膠囊達9000萬粒左右,都已經(jīng)全部進入了流通市場。

    評論:

    這個新聞會讓大家回憶起2012年4月15日央視報道毒膠囊事件。經(jīng)機構(gòu)檢測,包括修正藥業(yè)和通化金馬在內(nèi)的6家企業(yè)13格批次的膠囊鉻含量嚴重超標。毒膠囊事件引起了全國人民和資本市場的關(guān)注,促使了政府對食用和藥用明膠行業(yè)的大整頓。

    我們預計這次影響不及2012年毒膠囊事件,有三點原因:

    1.事件性質(zhì)不一樣。2012年是藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用了不合格的明膠原料;這次是小作坊直接生產(chǎn)明膠膠囊,官方定性為涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪,而非藥品。我們預計這次毒膠囊極有可能流入保健食品領(lǐng)域。

    2.規(guī)模遠不及2012年。2012年查明涉案膠囊5億余粒,召回鉻超標膠囊(劑)藥品12.3億余粒,而今年僅0.9億粒。

    3.明膠膠囊行業(yè)監(jiān)管已大為加強。2012年事件后,藥監(jiān)局規(guī)定藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購藥用明膠,嚴禁購買非藥用明膠用于生產(chǎn)。對藥用明膠生產(chǎn)實行許可制度,生產(chǎn)企業(yè)必須獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,產(chǎn)品必須獲得批準文號。同時自2013年2月1日起SFDA要求藥用輔料的生產(chǎn)企業(yè)今后將參照原料藥的管理模式,強制執(zhí)行《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(俗稱藥用輔料GMP)。