東方醫(yī)藥網(wǎng)中國經(jīng)濟(jì)盡管近年來取得了高速增長，但中國無疑還符合WHO的“發(fā)展中成員國”的條件，2008年全國人大修改訂了《中華人民共和國專利法》，其第五十條決定 ：“為了公共健康目的，對取得專利權(quán)的藥品，國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關(guān)國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可?！敝袊鴮嶋H已經(jīng)具備對專利抗腫瘤藥實施強(qiáng)制許可的法理依據(jù)，然而遺憾的是我們不僅沒有將其付諸行動，還禁止了零售價不及專利藥15%的印度仿制品在中國的銷售，更在藥品定價、采購和報銷等環(huán)節(jié)實施了一系列實質(zhì)是保護(hù)外資企業(yè)、打壓本土企業(yè)的政策。我們認(rèn)為抗腫瘤藥物領(lǐng)域的危機(jī)已很嚴(yán)重，呼吁有關(guān)部門采取措施予以應(yīng)對。
1. 呼吁對抗腫瘤藥物實施國際采購。
建議有關(guān)部門與特定生產(chǎn)企業(yè)通過談判簽署“價格-容量”協(xié)議，有關(guān)藥品進(jìn)口數(shù)量、金額或份額達(dá)到不同數(shù)量級，就應(yīng)當(dāng)有不同幅度的降價。生產(chǎn)企業(yè)如果不接受降價要求，既啟動對該藥品的“強(qiáng)制許可”。
國務(wù)院《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》(國發(fā)〔2012〕11號)提出 “積極推動建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制和購買服務(wù)的付費(fèi)機(jī)制”。《中華人民共和國社會保險法》第二十九條則規(guī)定“參保人員醫(yī)療費(fèi)用中應(yīng)當(dāng)由基本醫(yī)療保險基金支付的部分，由社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營單位直接結(jié)算”。采用談判機(jī)制與供應(yīng)商采購藥品的法律和政策依據(jù)已經(jīng)具備。
事實上許多經(jīng)合組織(OECD)國家也采用類似方法與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判，比如法國和澳大利亞就分別與新藥的制造商簽署價格-容量協(xié)議，如果協(xié)議規(guī)定的門檻被超過，制造商必須通過降價或向政府支付現(xiàn)金提供補(bǔ)償(取決于國家)或者從市場撤出這個產(chǎn)品。
2. 呼吁適時啟動強(qiáng)制許可
建議有關(guān)部門研究設(shè)定強(qiáng)制許可的啟動條件，當(dāng)進(jìn)口藥品達(dá)到一定數(shù)量、金額或份額，以及相關(guān)疾病發(fā)病率達(dá)到限定條件時，既啟動強(qiáng)制許可程序。
3. 呼吁完善公立醫(yī)院藥品采購制度
目前的藥品采購政策，無論是“綜合評分法”還是“雙信封法”，降價作用僅限于本土企業(yè)藥品，對專利藥品和原研藥品幾乎沒有降價效果。不僅如此，有關(guān)部門卻對外資合資企業(yè)產(chǎn)品設(shè)置多項政策予以保護(hù)。許多部門以將國產(chǎn)輸液產(chǎn)品降到1元以下為政績和榮耀，卻對動輒上萬元的專利藥無動于衷。藥品集中采購實際演變成對本土企業(yè)藥品的剿殺和對外資企業(yè)藥品的扶持，這些做法與許多發(fā)展中國家在《多哈宣言》中爭取來的權(quán)力完全背道而馳，應(yīng)當(dāng)予以糾正。
為此我們呼吁廢除集中采購的“分層次招標(biāo)”政策，這一政策使專利和原研藥品不與本土企業(yè)藥品在同一標(biāo)準(zhǔn)上競爭，客觀上提高了上述藥品的中標(biāo)幾率，維持了這些藥品的高價格。呼吁廢除“一品兩規(guī)”政策，《處方管理辦法》中有關(guān)規(guī)定在實施過程中提高了專利和原研藥品中標(biāo)幾率和被采購的幾率。
4. 呼吁完善醫(yī)保藥品報銷制度
建議實施“定額報銷”制度，對已經(jīng)有國產(chǎn)仿制品的藥品，醫(yī)保報銷按仿制品價格報銷，患者如果選擇進(jìn)口或合資藥品需要補(bǔ)足其與仿制品的價差。
5. 呼吁完善藥品定價政策
建議廢除“原研藥單獨(dú)定價”政策，這一政策在藥品過了專利保護(hù)期后，仍可以維持高于本土企業(yè)藥品的定價，使其在銷售過程中占據(jù)有利地位。建議參考國際市場價格確定專利藥品在華銷售價格，避免國內(nèi)零售價高于國際市場。
許多患者和家屬青睞進(jìn)口專利藥品，這種現(xiàn)象在醫(yī)?；颊咧懈鼮橥怀?。有些醫(yī)生反映一些專利藥無疑又效果更好、副作用更小的優(yōu)勢，但有些原研藥與國產(chǎn)仿制品差別并不大。東方醫(yī)藥網(wǎng)