企業(yè)簡介
成都科瑞德醫(yī)藥投資有限責任公司成立于2004年1月14日,位于四川省成都市,公司致力于藥品的研發(fā)、制造、銷售和服務,為直接客戶、醫(yī)生和患者提供更多更準確的藥品信息。公司將知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量標準、恪守法律作為立司之本,注重二次開發(fā)與創(chuàng)新,側(cè)重于藥品新的適應癥的發(fā)明,側(cè)重于取得從屬專利。以《ICH指南》作為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的指導原則,建立超越國內(nèi)行業(yè)標準的國際質(zhì)量標準,確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。自覺自律地恪守國家法律,將法律意識變成各層面員工的思維習慣,以此指導公司營運。公司具體業(yè)務由三部分構(gòu)成,一是四川科瑞德制藥有限公司,研發(fā)、生產(chǎn)的藥品面向國內(nèi)市場;二是瀘州科瑞德醫(yī)藥科技有限公司,產(chǎn)品面向全國市場銷售;三是四川科瑞德凱華制藥有限公司(中美合資),研發(fā)、生產(chǎn)的藥品主要面向國際市場。
四川科瑞德制藥有限公司成立于2004年4月20日,是四川省科技廳認證的四川省高新技術(shù)企業(yè),位于四川省瀘州市,廠區(qū)面積38600平方米,于2004年11月通過了第一次GMP認證,主要生產(chǎn)律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)、凱萊通(鹽酸替扎尼定片)、冠脈寧片、斷血流泡騰片等主導品種??迫鸬轮扑幑镜漠a(chǎn)品戰(zhàn)略堅持在神經(jīng)精神用藥領(lǐng)域和中藥領(lǐng)域,將開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán),療效明確的治療型藥物作為開發(fā)原則。
瀘州科瑞德醫(yī)藥科技有限公司成立于2009年9月,位于四川省瀘州市,注冊資本 400萬元人民幣,法人獨資。于2010年3月29日正式領(lǐng)取GSP證書。公司主要從事藥劑成品的銷售,目前已上市的強勢品種為精神神經(jīng)類藥品,包括醫(yī)保獨家最新一代無依賴性抗焦慮藥(律康-枸櫞酸坦度螺酮膠囊)、醫(yī)保獨家新一代肌松藥(凱萊通-鹽酸替扎尼定片)、醫(yī)保廣譜抗癲癇藥(國內(nèi)唯一使用注射級別原料藥的注射用丙戊酸鈉)、醫(yī)保獨家全麻肌松藥(注射用哌庫溴銨)、醫(yī)保抗腫瘤藥(注射用帕米膦酸二鈉)、斷血流泡騰片、醫(yī)保斷血流膠囊、醫(yī)保心可舒顆粒、復方青果顆粒、醫(yī)保冠脈寧片等。公司建立了一套完善的符合GSP要求的經(jīng)營質(zhì)量管理體系。定制了37個質(zhì)量管理制度和17個質(zhì)量管理工作程序,根據(jù)質(zhì)量管理制度制定了考核辦法,并有質(zhì)量管理部定期組織檢查考核,有效保證了企業(yè)質(zhì)量工作的開展。建立了三級質(zhì)量管理網(wǎng),質(zhì)量領(lǐng)導小組、主管質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)量部構(gòu)成三級質(zhì)量保證體系,全員參與質(zhì)量管理。擁有一支技術(shù)過硬的專業(yè)質(zhì)量管理人員
四川科瑞德凱華制藥有限公司成立于2007年07月20日,位于四川省瀘州市,是四川科瑞德制藥有限公司與美國凱華股份有限公司投資組建的中外合資企業(yè)。公司致力于化學原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),尤其是在抗腫瘤領(lǐng)域,所生產(chǎn)的產(chǎn)品除在國內(nèi)市場銷售外,將主要銷往美國等國際市場。公司于2007年12月通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局第一次GMP認證,主要生產(chǎn)維庫溴銨、鹽酸替扎尼定等主導品種。不久將接受國外客戶的審計和美國FDA現(xiàn)場檢查。美國凱華股份有限公司在中國原料藥行業(yè)有25年的成功經(jīng)驗,在上海設有子公司,擁有高水平的化學家和藥政專家,是行業(yè)內(nèi)備受尊崇的、具有卓越藥政實力和技術(shù)資源的公司。 依托美國凱華公司在市場開發(fā)、專利事務、藥政事務、技術(shù)支持方面豐富的經(jīng)驗,科瑞德凱華公司將加快推進新產(chǎn)品研發(fā)、注冊批準和生產(chǎn)的進程,提高GMP水平,更好地理解客戶要求、優(yōu)化產(chǎn)品上市過程。我們可以看到科瑞德凱華公司將使凱華成為美國最主要的、可信賴的、高質(zhì)量API的供應商。同時,凱華向科瑞德提供必要的技術(shù)支持,以確保符合cGMP要求,獲得FDA的認可,并向仿制藥客戶提供有價格優(yōu)勢的API。