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陜西開元制藥有限公司

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所在地區(qū):陜西

主營行業(yè):

 
 
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企業(yè)簡介

陜西開元制藥有限公司坐落于風景如畫的西安高新區(qū)新型工業(yè)園區(qū)。
公司成立于1996年,總占地面積2公頃。
經(jīng)十多年發(fā)展,企業(yè)現(xiàn)建有中藥前處理提取車間、
注射劑車間、固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)車間,
總建筑面積5308㎡。公司總體設計能力為注射劑3500萬支/年,
片劑、膠囊劑3億片(粒)/年及顆粒劑8000萬袋/年,
中藥提取160噸/年,并建有中心化驗室。
中藥前處理提取車間為鋼混結構,總建筑面積1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能車間。
固體車間總建筑面積為700㎡,其中潔凈控制區(qū)532㎡,為30萬級。
注射劑車間:總建筑面積810㎡,其中潔凈控制區(qū)362㎡,潔凈級別為萬級及萬級背景下的局部百級(局部100級層流控制)。一般生產區(qū)為448㎡。檢測中心建筑面積為316.8㎡,潔凈面積50㎡。倉儲面積為1260㎡。
公共工程面積947㎡,尚有預留倉庫953㎡,可供其他劑型生產用。
公司注冊資金2500萬元,總資產4160萬元。
二、生產管理及質量管理
企業(yè)根據(jù)GMP管理要求,建立了生產與質量管理機構。公司主要領導5人,均具有大專以上學歷;質量、生產負責人均具有大專以上學歷,20年以上工作經(jīng)驗。質量管理人員共計12人,大專以上學歷占80%以上。公司銷售、研發(fā)、生產員工150余人。

公司按照質量保證體系采用國家GMP的要求設計執(zhí)行,公司于2002年一次性通過小容量注射液、膠囊、顆粒、片劑、中藥前處理及提取等多種劑型生產線的國家級GMP認證驗收,并于2008年通過了國家GMP二次認證。

基本信息
公司名稱 陜西開元制藥有限公司 公司類型 其他
所 在 地 陜西 公司規(guī)模
注冊資本 未填寫 注冊年份
資料認證 未認證 經(jīng)營模式 未填寫
經(jīng)營范圍 主營行業(yè)