陜西開元制藥有限公司坐落于風(fēng)景如畫的西安高新區(qū)新型工業(yè)園區(qū)。公司成立于1996年,總占地面積2公頃。經(jīng)十多年發(fā)展,企業(yè)現(xiàn)建有中藥前處理提取車間、注射劑車間、固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)車間,總建筑面積5308㎡。公司總體設(shè)計(jì)能力為注射劑3500萬支/年,片劑、膠囊劑3億片(粒)/年及顆粒劑8000萬袋/年,中藥提取160噸/年,并建有中心化驗(yàn)室。公司設(shè)有質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、物流部、保障部、工程部、銷售部、及中心檢驗(yàn)部。
中藥前處理提取車間為鋼混結(jié)構(gòu),總建筑面積1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能車間。
固體車間總建筑面積為700㎡,其中潔凈控制區(qū)532㎡,為30萬級。
注射劑車間:總建筑面積810㎡,其中潔凈控制區(qū)362㎡,潔凈級別為萬級及萬級背景下的局部百級(局部100級層流控制)。一般生產(chǎn)區(qū)為448㎡。檢測中心建筑面積為316.8㎡,潔凈面積50㎡。倉儲面積為1260㎡。
公共工程面積947㎡,尚有預(yù)留倉庫953㎡,可供其他劑型生產(chǎn)用。
公司注冊資金2500萬元,總資產(chǎn)4160萬元。
二、生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理
企業(yè)根據(jù)GMP管理要求,建立了生產(chǎn)與質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。公司主要領(lǐng)導(dǎo)5人,均具有大專以上學(xué)歷;質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人均具有大專以上學(xué)歷,20年以上工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理人員共計(jì)12人,大專以上學(xué)歷占80%以上。公司銷售、研發(fā)、生產(chǎn)員工150余人。
公司按照質(zhì)量保證體系采用國家GMP的要求設(shè)計(jì)執(zhí)行,公司于2002年一次性通過小容量注射液、膠囊、顆粒、片劑、中藥前處理及提取等多種劑型生產(chǎn)線的國家級GMP認(rèn)證驗(yàn)收,并于2008年通過了國家GMP二次認(rèn)證。
三、公司現(xiàn)有產(chǎn)品及在研品種
公司現(xiàn)有國家藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號15個(gè),13個(gè)醫(yī)藥品種,其中有7個(gè)國家醫(yī)保(乙類)品種:醋氯芬酸腸溶膠囊,麻黃止嗽膠囊,消癌平片,利福昔明片,鹽酸吡硫醇注射液,葛根素注射液,鹽酸尼卡地平注射液。
公司在研醫(yī)藥品種2個(gè):
固腸止瀉膠囊:8類中藥,全國兩家,臨床試驗(yàn)已做完,準(zhǔn)備上報(bào)國家申請生產(chǎn)批件。
健肝顆粒:6類中藥,全國獨(dú)家產(chǎn)品,臨床試驗(yàn)已做完,準(zhǔn)備上報(bào)國家申請生產(chǎn)批件。
陜西開元制藥有限公司堅(jiān)持“同心、同德、同發(fā)展;求精、求實(shí)、求雙贏”的企業(yè)核心價(jià)值觀,立志產(chǎn)業(yè)報(bào)國,追求精良制藥,開拓進(jìn)取,業(yè)績斐然,公司先后被陜西省、西安市和市高新區(qū)管委會評為“省醫(yī)藥先進(jìn)企業(yè)”、“優(yōu)秀科技企業(yè)”、“重點(diǎn)企業(yè)”、“中國誠信單位”、“陜西省十佳誠信經(jīng)營示范單位”、“消費(fèi)者信得過企業(yè)”、“高新區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”、“西安市誠信納稅企業(yè)”。
公司名稱 | 陜西開元制藥有限公司 | 公司類型 | 其他 |
所 在 地 | 陜西 | 公司規(guī)模 | |
注冊資本 | 未填寫 | 注冊年份 | |
資料認(rèn)證 | 未認(rèn)證 | 經(jīng)營模式 | 未填寫 |
經(jīng)營范圍 | 主營行業(yè) |