山東金泰生物工程有限公司成立于2008年11月，生產(chǎn)基地位于濟(jì)南商河經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，廠區(qū)占地50余畝，建筑面積5500平米，其中生產(chǎn)檢驗(yàn)場(chǎng)地面積3000平米，其他配套設(shè)施2500平米，總投資約1.5億元。2013年建成符合新版藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品生產(chǎn)車間，2014年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心的認(rèn)證。
公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備，全套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌生產(chǎn)線以及相應(yīng)配套的生產(chǎn)設(shè)施。生產(chǎn)線現(xiàn)具備年產(chǎn)凍干粉針300萬支、生物制品中間體年產(chǎn)1000-2000克重組蛋白因子的生產(chǎn)能力。
公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品金路康（注射用重組人白介素-2），采用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥品，擁有5個(gè)生產(chǎn)文號(hào)和產(chǎn)品系列，其中大劑量400萬IU/支規(guī)格產(chǎn)品屬于國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。大劑量白介素-2的開發(fā)成功并獲得國家批準(zhǔn)正式投產(chǎn)，標(biāo)志著國內(nèi)重組人白細(xì)胞介素-2生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到較高水平。白細(xì)胞介素-2是T淋巴細(xì)胞分泌的一種淋巴因子，是免疫系統(tǒng)中的核心...
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