山東齊康藥業(yè)有限公司始建于2003年5月,2004年4月取得藥品生產(chǎn)許可證,被批準(zhǔn)可以從事藥品生產(chǎn)。公司主要致力于藥品制劑的研制、生產(chǎn)、銷售,注冊資金1000萬元。
廠區(qū)總面積二萬多平方米。生產(chǎn)車間嚴(yán)格按GMP的要求設(shè)計建造。生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、輔助區(qū)全部分開,布局合理。生產(chǎn)潔凈區(qū)全部達(dá)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。公司通過了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場審核,取得藥品GMP證書。公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立了有效的質(zhì)量管理體系,明確了各級管理人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé),確保從物料購入到成品銷售各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)控,確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定可靠,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
生產(chǎn)車間嚴(yán)格按藥品GMP設(shè)計建造,按產(chǎn)品流向進(jìn)行了合理分配布局,防止了交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行選材,購進(jìn)。與藥...
查看詳情 >批準(zhǔn)文號 | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)單位 |
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國藥準(zhǔn)字H20050853 | 西沙必利片 | 山東齊康藥業(yè)有限公司 |
國藥準(zhǔn)字H20061296 | 那格列奈片 | 山東齊康藥業(yè)有限公司 |